Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202178-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы расходные к аппарату для сепарации компонентов крови Spectra Optia (Spectra Optia apheresis system):
Производитель
Terumo BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215
Производственная площадка
TFB Manufacturing SRL, КОСТА-РИКА. Адрес: Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago
Заявитель
Terumo BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116136
Рег. номер товара
Мн-7.1202178-2406
Состав
набор для сбора Spectra Optia (Spectra Optia Collection Set), каталожный номер 10120
набор для сбора Spectra Optia (Spectra Optia Collection Set), каталожный номер 12120
набор IDL Spectra Optia (Spectra Optia IDL Set), каталожный номер 10310
набор IDL Spectra Optia (Spectra Optia IDL Set), каталожный номер 12320
набор аксессуаров Spectra Optia BMP (Spectra Optia BMP Accessory Set), каталожный номер 11300.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-03 02:06:33
Срок действия
-