Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202173-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS®. Имплантаты для индивидуальных эндопротезов нижних конечностей MK (правая сторона):
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115695
Рег. номер товара
Мн-7.1202173-2405
Состав
- MUTARS® соединительный элемент (MUTARS® connecting part incl. screws) размер: 100 мм. Кат. № 57300100 всего: 1 шт.
- MUTARS® соединительный сигмент для проксим. компонента большеберцовой кости (MUTARS® connecting part for mod. prox. tibia ) размер: 105 мм. Кат. № 57500105 всего -1 шт.
- MUTARS® соединительный сигмент для проксим. компонента большеберцовой кости (MUTARS® connecting part for mod. prox. tibia) размер: 125 мм. Кат. № 57500125 всего – 1 шт.
- MUTARS® удлинительная насадка (MUTARS® extension piece) размер: 40 мм. Кат.№ 57722504 всего 2 шт.
- MUTARS® дистальная бедренная кость М-О-М вкл. предохранительный винт правая (MUTARS® dist. femur M-O-M right incl. safety screw) размер: 110 мм. Кат. № 57200040 всего – 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK бедренная кость цементируемая правая (MUTARS® GenuX® MK femur cemented right) размер: 2, 4, Кат. № 57200500, 57200520, всего – 2 шт.
- MUTARS® GenuX® MK бедренная кость цементируемая TiN, правая (MUTARS® GenuX® MK femur cemented right) размер: 3, 5, Кат. № 57200510N, 57200530N, всего – 4 шт.
- MUTARS® замок 12,5 мм. (MUTARS® coupling 12,5mm.) Кат. № 57201210 всего – 2 шт.
- MUTARS® GenuX® MK бедренная кость бесцементная правая (MUTARS® GenuX® MK femur cementless right) размер: 2, 3, 4, 5, Кат. № 57201400, 57201410, 57201420, 57201430 всего – 4 шт.
- MUTARS® MK проксимальная большеберцовая кость (MUTARS® MK proximal tibia) Кат. № 57500005 всего - 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK офсетный адаптер (MUTARS® GenuX® MK offset adapter) размер: 0 мм. Кат. № 57510000 всего – 2 шт.
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовая кость цементируемая вкл. контрвинт + винт для соединения (MUTARS® GenuX® MK tibia cemented incl. counter screw + screw for coupling) размер: 5 Кат. № 57510605 всего – 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовый компонент бесцементный вкл. стопорный винт + винт для соединения (MUTARS® GenuX® MK tibia cementless incl. screw + screw for coupling) размер: 3, 5 Кат. № 57510703, 57510705 всего: - 2 шт.
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовая кость бесцементная TiN вкл. контрвинт + винт для соединения (MUTARS® GenuX® MK tibia cementless incl. screw + screw for coupling) размер: 4 TiN, Кат. № 57510704N всего: - 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK ножка бесцементная HA (MUTARS® GenuX® MK stem cementless HA) размер: 12/125 мм., 12/150 мм., HA 14/125 мм., 14/150 мм., 16/125 мм., 16/150 мм., 18/125 мм., 20/125 мм., 22/125 мм., 22/150 мм. Кат. № 57671212, 57671215, 57671412 – 2 шт., 57671415 – 2 шт., 57671612 – 2 шт., 57671615, 57671812, 57672012, 57672212, 57672215 всего: - 13 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии»
Дата регистрации
2024-06-18 02:11:24
Срок действия
-