Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202165-2405

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022

Производитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производственная площадка

ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.

Заявитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116459

Рег. номер товара

Мн-7.1202165-2405

Состав

варианты исполнения: форма выпуска 1 в составе: - ПЦР-смесь C. albicans – 1,20 мл х 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н – 0,65 мл x 1 пробирка; - ПКО комплекс – 0,26 мл x 1 пробирка; - ОКО – 1,10 мл x 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 1 пробирка. форма выпуска 2 в составе: - ПЦР-смесь C. albicans – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К – 1,20 мл x 1 пробирка; - ПКО комплекс – 0,26 мл x 1 пробирка; - ОКО – 1,10 мл x 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 1 пробирка

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-10-10 02:07:30

Срок действия