Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120215/7.005-2210

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли для устройств считывающих лабораторных Easy Reader, Easy Reader+:

Производитель

VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France

Производственная площадка

VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ. Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex

Заявитель

VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.107357/2301

Рег. номер товара

Мн-7.120215/7.005-2210

Состав

- образец контрольный положительный АФП (AFP POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный АФП (AFP NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный РЭА (CEA POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный РЭА (CEA NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный ФСГ (FSH POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный ФСГ (FSH NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный β-ХГЧ (β-hCG POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный β-ХГЧ (β-hCG NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный общей фракции IgE (IgE POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный общей фракции IgE (IgE NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный инсулин (INSULIN POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный инсулин (INSULIN NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный ЛГ (LH POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный ЛГ (LH NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный пролактин (PROLACTIN POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный пролактин (PROLACTIN NEGATIVE CONTROL) - образец контрольный положительный прокальцитонин (PROCALCITONIN POSITIVE CONTROL) - образец контрольный отрицательный прокальцитонин (PROCALCITONIN NEGATIVE CONTROL)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2023-01-03 02:10:42

Срок действия