Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120215/7.004-2210
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: экспресс-тесты для устройств считывающих лабораторных Easy Reader, Easy Reader+:
Производитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex, France
Производственная площадка
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ. Адрес: Rue de l’Expansion, ZAT du Londeau, CERISE, B.P. 181, 61006 Alencon Cedex
Заявитель
VEDA.LAB, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107357/2301
Рег. номер товара
Мн-7.120215/7.004-2210
Состав
- экспресс-тест для количественного определения β-ХГЧ (β-hCG-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения инсулина с высокой чувствительностью (HS-INSULIN-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения прокальцитонина (PROCAL-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения тиреотропного гормона с высокой чувствительностью (HS-TSH-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения общей фракции Т3 (T3-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения цистатина С (CYSTATIN-C-CHECK-1)
- экспресс-тест для определения гликированного гемоглобина (HbA1c-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения ПСА свободный (Free PSA-CHECK-1)
- экспресс-тест для количественного определения гемоглобина общего (Hb-Total-CHECK-1)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-01-03 02:11:12
Срок действия
-