Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202144/7.003-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли для биохимических реагентов:
Производитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Адрес: ul. Vetterow 5, 20-277 Lublin
Производственная площадка
BioMaxima S.A., ПОЛЬША. Адрес: ul. Vetterow 5, 20-277 Lublin
Заявитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.116722
Рег. номер товара
Мн-7.1202144/7.003-2405
Состав
- сыворотка многокомпонентная контрольная - нормальный уровень/BioNorm
- сыворотка многокомпонентная контрольная - патологический уровень/BioPath
- контроль белка в моче и спинномозговой жидкости, низкий уровень/ Control for Protein in Urine and CSF Level 1
- контроль белка в моче и спинномозговой жидкости, повышенный уровень/ Control for Protein in Urine and CSF Level 2
- С-реактивный белок контроль уровень 1 / Control CRP Level 1
- С-реактивный белок контроль уровень 2 / Control CRP Level 2
- контрольная сыворотка для оценки определения ревматоидных параметров АСО/СРБ/РФ уровень 1 / BioNorm R
- контрольная сыворотка для оценки определения ревматоидных параметров АСО/СРБ/РФ уровень 2 / BioРath R
- контрольный набор (3-х уровневый) BM ISE Control Set
- положительный контроль на лямблии / Positive control Giardia
- положительный контроль на аденовирус / Positive control Adenovirus
- положительный контроль на ротавирус / Positive control Rotavirus
- положительный контроль на кампилобактер / Positive control Campylobacter
- положительный контроль на инфлюэнца (грипп) А+В / Positive control Influenza A+B
- положительный контроль на норовирус G1 / Positive control Norovirus G1
- положительный контроль на норовирус G2 / Positive control Norovirus G2
- положительный контроль на респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) / Positive control RSV
- положительный контроль на аденовирус-респ. / Positive control Adenovirus-resp.
- положительный контроль на клостридиум диффициле GDH / Positive control C. difficile GDH
- положительный контроль на клостридиум диффициле токсин А / Positive control C. difficile Tox. A
- положительный контроль на клостридиум диффициле токсин В / Positive control C. difficile Tox. B
- положительный контроль на антиген хеликобактер пилори/ Positive control H. Pylori Ag
- положительный контроль на Sars-CoV-2 / Positive control Sars-CoV-2
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-12-05 02:10:42
Срок действия
-