Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202144/7.002-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты, реактивы для иммунохроматографических исследований:
Производитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Адрес: ul. Vetterow 5, 20-277 Lublin
Производственная площадка
BioMaxima S.A., ПОЛЬША. Адрес: ul. Vetterow 5, 20-277 Lublin
Заявитель
BioMaxima S.A., ПОЛЬША
Номер удостоверения
ИМ-7.116722
Рег. номер товара
Мн-7.1202144/7.002-2405
Состав
- АСО латекс+контроли / ASO Latex + controls
- АСО латекс / ASO Latex
- с-реактивный белок латекс + контроли / CRP Latex + controls
- с-реактивный белок латекс / CRP Latex
- набор для определения ревматоидного фактора латекс + контроли / RF Latex + controls
- ревматоидный фактор латекс / RF Latex
- РПР+контроли (реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном+контроли) / RPR Carbon + controls
- РПР реакция микропреципитации с кардиолипиновым антигеном / RPR Carbon
- скрытая кровь в кале (кассеты) / FOB (cassettes)
- скрытая кровь в кале (кассеты и контроль) / FOB (cassettes and control)
- хеликобактер пилори Ab в сыворотке (кассеты) / H.pylori Ab (cassettes)
- хеликобактер пилори Ag в кале (кассеты) / H.pylori Ag (cassettes)
- рота/аденовирус (кассеты) / Rota/Adeno (cassettes)
- ХГЧ тест на беременность (кассеты) / Pregnansy test (cassettes)
- ХГЧ тест на беременость (полоски) / Pregnansy test (strips)
- сифилис (кассеты) / Syphilis (cassettes)
- сифилис (полоски) / Syphilis (strips)
- кампилобактер (кассеты) / Campylobacter (cassettes)
- клостридиум диффициле GDH (кассеты) / Clostridium difficile GDH (cassettes)
- клостридиум диффициле A+B (кассеты) / Clostridium difficile A+B (cassettes)
- клостридиум диффициле GDH A+B (кассеты) / Clostridium difficile GDH A+B (cassettes)
- норовирус (кассеты) / Norovirus (cassettes)
- лямблия (кассеты) / Giardia Lamblia (cassettes)
- лямблия (полоски) / Giardia Lamblia (strips)
- инфлюэнца (грипп) А+В (кассеты+принадлежности) / Influenza A+B (cassettes+accesories)
- малярия Pf (кассеты) / Malaria Pf (cassettes)
- малярия Pf/Pv (кассеты) / Malaria Pf/Pv (cassettes)
- малярия Pf/Pan (кассеты) / Malaria Pf/Pan (cassettes)
- денге (кассеты) / Dengue (cassettes)
- денге NS1 (кассеты) / Dengue NS1 (cassettes)
- денге Ab/Ag(кассеты) / Dengue Ab/Ag (cassettes)
- антиген Sars-CoV-2 / Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test
- комбинированный тест на Sars-CoV-2 + РСВ + грипп А+В / Sars-CoV-2 + RSV + Flu A/B Combo Test
- респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) (кассеты) / RSV (cassettes)
- aденовирус-респ. (кассеты) / Adenovirus-resp. (cassettes)
- РСВ + аденовирус-респ. (кассеты) / RSV+Adeno-resp. (cassettes)
- РСВ + аденовирус-респ. + инфлюэнца (грипп) А+В (кассеты) / RSV+Adeno-resp.+Influenza A+B (cassettes)
- криптоспоридии +лямблии (кассеты) / Crypto + Giardia (cassettes)
- амфетамин (полоски) / Amphetamine (AMP) (strips)
- амфетамин (кассеты) / Amphetamine (AMP) (cassettes)
- опиаты (полоски) / Opiates (OPI) (strips)
- опиаты (кассеты) / Opiates (OPI) (cassettes)
- марихуана (полоски) / Marijuana (THC) (strips)
- марихуана (кассеты) / Marijuana (THC) (cassettes)
- бензодиазепины (полоски) / Benzodiazepines (BZD) (strips)
- бензодиазепины (кассеты) / Benzodiazepines (BZD) (cassettes)
- кокаин (полоски) / Cocaine (COC) (strips)
- кокаин (кассеты) / Cocaine (COC) (cassettes)
- барбитураты (полоски) / Barbiturates (BAR) (strips)
- барбитураты (кассеты) / Barbiturates (BAR) (cassettes)
- трициклические антидепрессанты (полоски)/Tricyclic antidepressants (TCA) (strips)
- трициклические антидепрессанты (кассеты)/Tricyclic antidepressants (TCA) (cassettes)
- метадон (полоски)/Methadone (MTD) (strips)
- метадон (кассеты)/Methadone (MTD) (cassettes)
- метамфетамин (полоски)/Methamphetamine (MET) (strips)
- метамфетамин (кассеты)/Methamphetamine (MET) (cassettes)
- кетамин (кассеты)/Ketamine (KET) (cassettes)
- бупренорфин (кассеты)/Buprenorphine (BUP) (cassettes)
- синтетическая марихуана (кассеты)/Synthetic marijuana (K2) (cassettes)
- трамадол (кассеты)/Tramadol (TML) (cassettes)
- 2-х панельный тест на барбитураты, бензодиазепины / Multi Drug Test 2 (BAR/BZD)
- 4-х панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуану / Multi Drug Test 4 (AMP/COC/OPI/THC)
- 5-ти панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуану, бензодиазепины / Multi Drug Test 5 (AMP/COC/OPI/THC/BZD)
- 5-ти панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуану, метамфетамин / Multi Drug Test 5 (AMP/COC/OPI/THC/MET)
- 5-ти панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуана, барбитураты / Multi Drug Test 5 (AMP/COC/OPI/THC/BAR)
- 6-ти панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуану, экстази, метамфетамин / Multi Drug Test 6 (AMP/COC/OPI/THC/MDMA/MET)
- 10-ти панельный тест на амфетамин, кокаин, опиаты, марихуану, метамфетамин, барбитураты, бензодиазепины, метадон, трициклические антидепрессанты, экстази / Multi Drug Test 10 (AMP/COC/OPI/THC/MET/BAR/BZD /MTD/TCA/MDMA)
- 10-ти панельный тест на амфетамин, опиаты, кокаин, марихуану, метамфетамин, барбитураты, бензодиазепины, метадон, трициклические антидепрессанты, фенциклидин / Multi Drug Test 10 (AMP/OPI/COC/THC/MET/BAR/BZD /MTD/TCA/PCP)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-12-05 02:11:08
Срок действия
-