Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202114/7.002-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы расходные для экстракорпорального кровообращения с принадлежностями: системы стандартные кровяных магистралей Tubing Set, варианты исполнения:
Производитель
Terumo Cardiovascular Costa Rica LLC, КОСТА-РИКА
Адрес: Calle 58, Zona Franca La Lima Cartago 30106
Производственная площадка
Terumo Cardiovascular Costa Rica LLC, КОСТА-РИКА. Адрес: Calle 58, Zona Franca La Lima Cartago 30106
Заявитель
Terumo Cardiovascular Costa Rica LLC, КОСТА-РИКА
Номер удостоверения
ИМ-7.115764
Рег. номер товара
Мн-7.1202114/7.002-2405
Состав
- системы магистралей общего назначения с вспомогательными устройствами Ancillary Devices Tubing Set с Х покрытием (опция), артикулы: CX-FACnn(n), CX-FACnn(n)X, (значения индекса nn(n): 01-99(000-999); значения индекса X: X - с покрытием, без индекса Х – без покрытия),
- системы магистралей общего назначения: артикулы CX-ROCA, CX-ROCG (значения индекса A – с гибким венозным резервуаром; G-настольный прибор),
- системы магистралей с линиями Sucker Lines, артикулы: CX-ROCB, CX-ROCC, (значения индекса B - с венозным резервуаром Hardshell; C-с жестким отсасывателем для взрослых),
- системы магистралей с мешками для крови и с вспомогательными устройствами Ancillary Devices Tubing Set с Х покрытием (опция), артикулы: CX-FACnn(n), CX-FACnn(n)X, (значения индекса nn(n): 01-99(000-999); значения индекса X: X - с покрытием, без индекса Х – без покрытия),
- системы магистралей с гемоконцентратором / наборами гемоконцентраторов с Х покрытием (опция), артикулы: CX-FHC0NX, CX-FHC1NX, CX-FHC0N, CX-FHC1N (значения индекса N: 1-n; значение X: X-c покрытием; без индекса Х – без покрытия),
- системы магистралей с тепловлагообменником и наборами для кардиоплегии, артикулы: CX-FCPnn, CX-FCPnnХ (значения индексов n: 1-n; значение X: X-c покрытием; без индекса Х – без покрытия),
- системы магистралей в составе с оксигенатором и мешками для крови, артикулы: CX-ROCFX15 (оксигенатор FX15), CX-ROCFX25 (оксигенатор FX25)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:06:30
Срок действия
-