Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202108/7.002-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты и контроли к экспресс-анализаторам крови: контроли
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd., КИТАЙ
Адрес: No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou,
Производственная площадка
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КИТАЙ. Адрес: No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou
Заявитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116622
Рег. номер товара
Мн-7.1202108/7.002-2405
Состав
-контроль сердечного Тропонина I (Finecare™ cTnI Control),
-контроль Креатинкиназы MB (Finecare™ CK-MB Control),
-контроль Миоглобина (Finecare™ Myo Control),
-мульти-контроль сердечного Тропонина I/ Креатинкиназы MB/Миоглобина (Finecare™ cTnI/CK-MB/Myo Multi-Control),
-контроль NT-proBNP (Мозгового натрийуретического пептида) (Finecare™ NT-proBNP Control),
-контроль С-реактивного белка (Finecare™ CRP Control),
-контроль Прокальцитонина (Finecare™ PCT Control),
-контроль Раково-эмбрионального антигена (Finecare™ CEA Control),
-контроль Гликированного гемоглобина (Finecare™ HbA1c Control),
-контроль Кортизола (Finecare™ Cortisol Control),
-контроль Витамина D (Finecare™ Vitamin D Control),
-контроль Альфа‑фетопротеина (Finecare™ AFP Control),
-контроль бета-ХГЧ (Finecare™ β-hCG control),
-контроль ПСА общего (Finecare™ Prostate Specific Antigen Control),
-раствор контроля качества для анализатора газов крови Wondfo (Wondfo Blood Gas Analyzer Control),
-контроль коагуляции Wondfo / Wondfo Coagulation Control.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-29 02:11:04
Срок действия
-