Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202108-2405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты и контроли к экспресс-анализаторам крови: реагенты
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd., КИТАЙ
Адрес: No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou,
Производственная площадка
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, КИТАЙ. Адрес: No.8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou
Заявитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co.,Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116622
Рег. номер товара
Мн-7.1202108-2405
Состав
- экспресс-тест количественный на Т4 свободный (Finecare™ fT4 Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Т3 свободный (Finecare™fT3 Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Т4 общий (Finecare™ T4 Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Т3 общий (Finecare™ T3 Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на ТТГ (Finecare™ TSH Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на сердечный Тропонин I (Finecare™ cTnI Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Креатинкиназу MB (Finecare™ CK-MB Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Миоглобин (Finecare™ Myo Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на сердечный Тропонин I/ Креатинкиназу MB/ Миоглобин (Finecare™ cTnI/CK-MB/Myo Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на NT-proBNP (Мозговой натрийуретический пептид) (Finecare™ NT-proBNP Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на сердечный Тропонин T (Finecare™ One Step cTnT Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Интерлейкин-6 (Finecare™ IL-6 Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Д-Димер (Finecare™ D-Dimer Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на С-реактивный белок (Finecare™ CRP Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Прокальцитонин (Finecare™ PCT Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Раково-эмбриональный антиген (Finecare™ CEA Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Гликированный гемоглобин (Finecare™ HbA1c Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Ферритин (Finecare™ Ferritin Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Кортизол (Finecare™ Cortisol Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Витамин D (Finecare™ Vitamin D Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Альфа‑фетопротеин (Finecare™ AFP Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на бета-ХГЧ (Finecare™ β-hCG Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на ПСА общий (Finecare™ PSA Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на ПСА свободный (Finecare™ FPSA (Free Prostate Specific Antigen) Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Антимюллеровский гормон (Finecare™ AMH Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на скрытую кровь в кале (Finecare™ iFOB Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Микроальбумин в моче (Finecare™ One Step MAU Rapid Quantitative Test).
- экспресс-тест количественный на H-FABP (белок, связывающий жирные кислоты сердечного типа) (Finecare™ H-FABP Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Цистатин С (Finecare™ Cys C Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на SAА (Finecare™ SAA Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на NGAL (Finecare™ NGAL Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на бета-2-микроглобулин (Finecare™ β2-MG Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Прогестерон (Finecare™ Progesterone Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на С-реактивный белок высокочувствительный (Finecare™ hsCRP Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на ЛГ (Finecare™ LH Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на ФСГ (Finecare™ FSH Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Пролактин (Finecare™ Prolactin Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Эстрадиол (Finecare™ Estradiol (E2) Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на Тестостерон (Finecare™ Testosterone Rapid Quantitative Test),
- экспресс-тест количественный на антиген NS1 Денге (Finecare™ Dengue NS1 Ag Test),
- экспресс-тест количественный на Иммуноглобулин E общий,
- набор реагентов для анализатора газов крови Wondfo (Wondfo Blood Gas Analyzer Reagent Pack),
- карта тестовая для анализатора газов крови Wondfo (Wondfo Blood Gas Analyzer Test Card) для определения от 3-х до 10-ти параметров (K+/Na+/Ca++/Cl-/pH/pCO2/pO2/Hct /Glu/Lac),
-набор реагентов для определения Протромбинового времени (клоттинговый метод) / Prothrombin Time Reagent Kit (Clotting),
- набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени (клоттинговый метод) / Activated Partial Thromboplastin Time Reagent Kit (Clotting),
- набор реагентов для определения Фибриногена (клоттинговый метод) / Fibrinogen Reagent Kit (Clotting),
- набор реагентов для определения Активированного времени свертывания (клоттинговый метод)/ Activated Clotting Time Reagent Kit (Clotting),
- набор реагентов для определения Тромбинового времени (клоттинговый метод) / Thrombin Time Reagent Kit (Clotting),
- набор реагентов для определения Протромбинового времени ПТВ/МНО (клоттинговый метод) / Prothrombin Time PT/INR Reagent Kit (Clotting).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-11-29 02:11:04
Срок действия
-