Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120206/7.005-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты и наборы реагентов для иммуногистохимических исследований:
Производитель
BIOCARE MEDICAL, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 60 Berry Drive, Pacheco, California 94553
Производственная площадка
BIOCARE MEDICAL, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 114 Center Ave, Pacheco, California 94553
Заявитель
BIOCARE MEDICAL, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.116435
Рег. номер товара
Мн-7.120206/7.005-2409
Состав
- Буфер промывочный TBS Automation, 20X, кат. №: TWB945M (500 мл)
- Буфер промывочный TBS Automation, 40X, кат. №: TWB946L2J (250 мл)
- Буфер промывочный PBS Plus,10X, кат. №: PBS940M (500 мл)
- Буфер промывочный Tris Buffer Saline (TBS) Plus, 10X, кат. №: TBS942M (500 мл)
- Буфер промывочный Immunocare PBS 10X, кат. №: PWB941M (500 мл)
- Буфер промывочный Immunocare TBS 10X, кат. №: TWB943M (500 мл)
- Буфер демаскирующий Antigen Decloaker10X, кат. №: CB910M (500 мл)
- Буфер демаскирующий Borg Decloaker RTU, кат. №: BD1000S-250 (250 мл); BD1000MM (1000 мл); BD1000G1 (1 галлон)
- Буфер демаскирующий Diva Decloaker,10X, кат. №: DV2004LX (100 мл); DV2004MX (500 мл)
- Буфер демаскирующий Diva Decloaker, RTU, кат. №: DV2004MM (1000 мл); DV2004G1 (1 галлон)
- Буфер демаскирующий Diva Decloaker, 20X, кат. №: DV2005L2J (250 мл)
- Буфер демаскирующий Diva Decloaker, 100X, кат. №: BRI2006L (100 мл)
- Буфер демаскирующий EDTA Decloaker, 5X, кат. №: CB917L (100 мл); CB917M (500 мл)
- Буфер демаскирующий Nuclear Decloaker, 10X, кат. №: CB911M (500 мл)
- Буфер демаскирующий Reveal Decloaker, RTU, кат. №: RV1000MMRTU (1000 мл); RV1000G1 (1 галлон)
- Буфер демаскирующий Reveal Decloaker, 10X, кат. №: RV1000M (500 мл)
- Гематоксилин CAT, кат. №: CATHE-GL (1 галлон); CATHE-M (500 мл); CATHE-MM (1000 мл)
- Гематоксилин для intelliPATH™, кат. №: IPCS5006G20 (20 мл); IPCS5006L (100 мл)
- Гематоксилин Tacha’s Automated, кат. №: NM-HEM-M (500 мл)
- Набор DAB Away, кат. №: DA000-250-Kit (250 мл)
- Набор с хромогеном Bajoran Purple kit, кат. №: BJP811L (100 мл)
- Набор с хромогеном Betazoid DAB, кат. №: BDB2004H (25 мл); BDB2004L (100 мл); BDB2004MM (1000 мл)
- Набор с хромогеном DAB, кат. №: DB801L (100 мл)
- Набор с хромогеном Deep Space Black™, кат. №: BRI4015H (25 мл); BRI4015L (100 мл)
- Набор с хромогеном 2 Ferangi Blue™, кат. №: FB813H (25 мл); FB813S (100 мл)
- Набор с хромогеном DAB для intelliPATH FLX™, кат. №: IPK5010G80 (80 мл)
- Набор с хромогеном Fast Red для intelliPATH FLX™, кат. №: IPK5017G80 (80 мл)
- Набор с хромогеном Ferangi Blue для intelliPATH™, кат. №: IPK5027G20 (20 мл)
- Набор с хромогеном Warp Red для intelliPATH™, кат. №: IPK5024G80 (80 мл)
- Набор с хромогеном Romulin AEC, кат. №: RAEC810L (100 мл); RAEC810M (500 мл)
- Набор с хромогеном Vulcan Fast Red 2, кат. №: FR805H (25 мл); FR805S (100 мл); FR805M (500 мл); FR805-5L (5000 мл)
- Набор с хромогеном Warp Red™, кат. №: WR806H (25 мл); WR806S (100 мл); WR806M (500 мл)
- Разбавитель флуоресцентных антител Fluorescence Antibody Diluent, кат. №: FAD901L (100 мл)
- Разбавитель антител Da Vinci Green, кат. №: PD900H (25 мл); PD900L (100 мл); PD900M (500 мл)
- Разбавитель антител Monet Blue, кат. №: VPD901L (100 мл); PD901H (25 мл); PD901L (100 мл); PD901M (500 мл)
- Разбавитель антител Renaissance Background Reducing, кат. №: PD905H (25 мл); PD905L (100 мл)
- Разбавитель антител Renoir Red, кат. №: PD904H (25 мл); PD904L (100 мл); PD904M (500 мл)
- Разбавитель антител Revival Series Sampler, кат. №: PD912H4 (25 мл)
- Разбавитель антител Van Gogh Yellow, кат. №: PD902H (25 мл); PD902L (100 мл); PD902M (500 мл)
- Раствор буферный Betazoid DAB Buffer, кат. №: DS900H (25 мл)
- Раствор DAB Sparkle, кат. №: DS830H (25 мл); DS830M (500 мл)
- Раствор Denaturing Solution, кат. №: DNS001L (100 мл)
- Раствор Hot Rinse 25X, кат. №: HTR1001M (500 мл)
- Раствор intelliPrep Solution, кат. №: IPA5018G20 (20 мл)
- Раствор Tacha’s Bluing Solution, кат. №: HTBLU-M (500 мл)
- Раствор Tacha’s Bluing Solution,10X, кат. №: HTBLU-MX (500 мл)
- Раствор для декальцинации I.E.D Unit (Ion-Exchange Decal Unit), кат. №: IED1203 (140 мл); IED1204 (500 мл)
- Реагент 20% Tween 20, кат. №: TWN20H (25 мл); TWN20L (100 мл); TWN20M (500 мл)
- Реагент депарафинизирующий Aqua DePar 10X, кат. №: ADP1002M (500 мл)
- Реагент intelliPATH™ FLX Multiplex Secondary Reagent 2, кат. №: IPSC5004G20 (20 мл); IPSC5004G80 (80 мл)
- Реагент MACH 2 Universal HRP-Polymer Detection, кат. №: M2U522G (6 мл); M2U522H (25 мл); M2U522L (100 мл)
- Реагент Automation Tween 20, 20X, кат. №: TWA20M (500 мл)
- Реагент 4plus Biotinylated Goat Anti-Mouse IgG, кат. №: GM601H (25 мл)
- Реагент 4plus Biotinylated Goat Anti-Rabbit IgG, кат. №: GR602H (25 мл)
- Реагент 4plus Biotinylated Goat Anti-Rabbit IgG (Mouse and rat adsorbed), кат. №: GR608H (25 мл)
- Реагент 4plus Biotinylated Universal Goat Link, кат. №: GU600H (25 мл); GU600L (100 мл)
- Реагент 4plus Streptavidin AP Label, кат. №: AP605H (25 мл); AP605L (100 мл)
- Реагент 4plus Streptavidin HRP Label, кат. №: HP604H (25 мл); HP604L (100 мл)
- Реагент MACH 2 Mouse AP-Polymer, кат. №: MALP521G (6 мл); MALP521H (25 мл); MALP521L (100 мл)
- Реагент MACH 2 Mouse HRP-Polymer, кат. №: MHRP520G (6 мл); MHRP520H (25 мл); MHRP520L (100 мл); MHRP520MM (1000 мл)
- Реагент MACH 2 Rabbit AP-Polymer, кат. №: RALP525G (6 мл); RALP525H (25 мл); RALP525L (100 мл)
- Реагент MACH 2 Rabbit HRP-Polymer, кат. №: RHRP520G (6 мл); RHRP520H (25 мл); RHRP520L (100 мл); RHRP520MM (1000 мл)
- Реагент Pronase Buffer, кат. №: PRB957H (25 мл)
- Реагент Slide Brite, кат. №: SBT-G1 (1 галлон)
- Реагент блокирующий Background Eraser, кат. №: BE965H (25 мл)
- Реагент блокирующий Background Punisher, кат. №: BP974H (25 мл); BP974L (100 мл); BP974M (500 мл)
- Реагент блокирующий Background Sniper, кат. №: BS966H (25 мл); BS966JJ (50 мл); BS966L (100 мл); BS966M (500 мл); BS966MM (1000 мл)
- Реагент блокирующий Background Terminator, кат. №: BT967H (25 мл); BT967L (100 мл)
- Реагент блокирующий intelliPATH FLX™ Peroxidase Blocking Reagent, кат. №: IPB5000G20 (20 мл); IPB5000L (100 мл)
- Реагент блокирующий intelliPATH™ Background Punisher, кат. №: IP974G20 (20 мл)
- Реагент блокирующий PeroxAbolish, кат. №: PXA969L (100 мл); PXA969M (500 мл)
- Реагент блокирующий Peroxidazed 1, кат. №: PX968H (25 мл); PX968M (500 мл); PX968MM (1000 мл)
- Реагент блокирующий V-Blocker, кат. №: BRI4001G (6 мл); BRI4001H (25 мл)
- Реагент блокирующий Avidin-Biotin kit, кат. №: AB972H (25 мл); AB972L (100 мл); AB972M (500 мл)
- Система детекции 4plus HRP Universal Detection, кат. №: HP504US (на 1000 стекол); HP504UM (на 5000 стекол)
- Система детекции 4plus Universal AP Detection, кат. №: AP506US (на 1000 стекол)
- Система детекции Folate Receptor alpha IHC Assay Kit, кат. №: BRI4006KAA, IPI4006KG10 (32 теста)
- Система детекции intelliPATH™ Universal HRP Detection Kit, кат. №: IPK5011G80 (80 мл)
- Система детекции MACH 1 Universal HRP-Polymer Detection Kit, кат. №: M1U539G (6 мл); M1U539L10 (110 мл)
- Система детекции MACH 2 Double Stain 1, кат. №: MRCT523G (6 мл); MRCT523H (25 мл); MRCT523L (100 мл)
- Система детекции MACH 2 Double Stain 2, кат. №: MRCT525G (6 мл); MRCT525H (25 мл); MRCT525L (100 мл)
- Система детекции MACH 3 Mouse AP-Polymer Detection, кат. №: M3M532G (6 мл); M3M532H (25 мл); M3M532L (100 мл)
- Система детекции MACH 3 Mouse HRP-Polymer Detection, кат. №: M3M530G (6 мл); M3M530H (25 мл); M3M530L (100 мл)
- Система детекции MACH 3 Rabbit AP-Polymer Detection, кат. №: M3R533G (6 мл); M3R533H (25 мл); M3R533L (100 мл)
- Система детекции MACH 3 Rabbit HRP-Polymer Detection, кат. №: M3R531G (6 мл); M3R531H (25 мл); M3R531L (100 мл)
- Система детекции MACH 4 Universal AP Polymer Kit, кат. №: M4U536G (6 мл); M4U536G20 (20 мл); M4U536H (25 мл); M4U536L (100 мл)
- Система детекции MACH 4 MR Universal AP Detection System, кат. №: BRI4005L (100 мл)
- Система детекции MACH 4 Universal HRP-Polymer Detection System, кат. №: BRI4012G (6 мл); BRI4012H (25 мл); BRI4012L (100 мл)
- Система детекции MACH 4 Universal HRP-Polymer Detection, кат. №: M4U534G (6 мл); M4U534H (25 мл); M4U534L (100 мл); M4U534MM (1000 мл); M4U534G80 (80 мл)
- Система детекции Starr Trek Universal HRP Detection System, кат. №: STUHRP700H-KIT (25 мл); STUHRP700L10-KIT (110 мл)
- Среда монтирующая EcoMount, кат. №: EM897L (100 мл)
- Среда монтирующая Fluoro Care Anti-Fade Mountant, кат. №: FP001G5 (5 мл); FP001G10 (10 мл)
- Фермент Carezyme I: Trypsin Kit, кат. №: TRP955KH (25 мл)
- Фермент Carezyme II: Pepsin, кат. №: PEP956H (25 мл); PEP956L (100 мл)
- Фермент Carezyme III: Pronase Kit, кат. №: PRT957KH (25 мл)
- Фермент Pepsin для intelliPATH FLX™, кат. №: IPE5007G20 (20 мл)
- Фермент Protease XXIV, кат. №: PR960KG15 (15 мл)
- Ручка гидрофобная Super Pap Pen, кат. №: PEN1111
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-10-10 02:11:04
Срок действия
-