Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202052-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018
Производитель
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Производственная площадка
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Заявитель
ООО Медико-биологический Союз, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115757
Рег. номер товара
Мн-7.1202052-2404
Состав
Комплект 3 на 192 определения смешанный, для проведения анализа ручным способом, в составе:
набор реагентов:
- «Иммуносорбент» – 2 шт.;
- «К+АТ» – 1 фл. (3,0 мл);
- «К+АГ» – 4 фл. или 1 фл. (3,0 мл);
- «К-» – 2 фл. (по 3,0 мл);
- «РДР-О» – 1 фл. (12,0 мл);
- «РК-1» – 1 фл. (16,0 мл);
- «Кг-2» – 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «РРК-2» – 2 фл. (по 20,0 мл);
- «БРС» – 2 фл. (по 20,0 мл);
- «ТМБ» – 1 фл. (от 1,0 мл до 5,0 мл);
- «ФСБ-Т(х25)» – 2 фл. (по 50,0 мл);
- «Стоп-реагент» – 1 фл. (20,0 мл).
защитная пленка для микропланшетов – 4 шт.;
ванночка для реагентов – 4 шт.;
наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл – 32 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:10:34
Срок действия
-