Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202036-2404
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований
Производитель
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone.430206, Wuhan City, Hubei Province
Производственная площадка
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, Wuhan City, Hubei Province
Заявитель
ООО ПатоМед УНП:193645596, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115840
Рег. номер товара
Мн-7.1202036-2404
Состав
- Fluorescence in situ hybridization probe kit NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 gene break apart probe reagent – Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ для определения расщепления гена NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-231-3) – 2 упаковки;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit ABL1 (9q34) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена ABL1 (9q34) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-188) – 2 упаковки;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit ZNF384 (12p13) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена ZNF384 (12p13) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-299) – 3 упаковки;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit USP6 (17p13) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена USP6 (17p13) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-074) – 1 упаковка;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 gene break apart probe reagent – Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ для определения расщепления гена NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-231-2) – 1 упаковка;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit NUP98 (11p15) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена NUP98 (11p15) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-174) – 1 упаковка;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit ABL2 (1q25) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена ABL2 (1q25) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-189) – 1 упаковка;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 gene break apart probe reagent – Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ для определения расщепления гена NTRK1 / NTRK2 / NTRK3 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-231-1) – 1 упаковка;
- Fluorescence in situ hybridization probe kit BRAF (7q34) gene break apart probe reagent - Набор зондов для флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена BRAF (7q34) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-016) – 1 упаковка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2024-06-28 02:10:29
Срок действия
-