Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202011/7.002-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контроли и материалы расходные для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции: реагенты, контроли и материалы расходные торговой марки cobas® для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции: контроли:
Производитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876
Производственная площадка
Roche Molecular Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876
Заявитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115725
Рег. номер товара
Мн-7.1202011/7.002-2403
Состав
- набор контролей cobas® HBV/HCV/HIV-1 / cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit;
- набор контролей cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative / cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative Control Kit;
- набор контролей cobas® CMV / cobas® CMV Control Kit;
- набор положительных контролей cobas® HPV / cobas® HPV Positive Control Kit;
- набор контролей cobas® SARS-CoV-2 Qualitative / cobas® SARS-CoV-2 Qualitative Control Kit;
- набор буферных отрицательных контролей cobas® / cobas® Buffer Negative Control Kit.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:10:14
Срок действия
-