Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202011-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контроли и материалы расходные для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции: реагенты, контроли и материалы расходные торговой марки cobas® для проведения анализа нуклеиновых кислот методом полимеразной цепной реакции: реагенты:
Производитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876
Производственная площадка
Roche Molecular Systems, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876
Заявитель
Roche Molecular Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115725
Рег. номер товара
Мн-7.1202011-2403
Состав
- набор реагентов для определения нуклеиновых кислот cobas®HIV-1 / cobas® HIV-1;
- набор реагентов для определения нуклеиновых кислот cobas® HCV / cobas® HCV;
- набор реагентов для определения нуклеиновых кислот cobas® HBV / cobas® HBV;
- набор реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот cobas® HIV-1/HIV-2 / cobas® HIV-1/HIV-2 Qualitative;
- набор реагентов для определения нуклеиновых кислот cobas® CMV / cobas® CMV;
- набор реагентов для определения нуклеиновых кислот cobas® HPV / cobas® HPV;
- набор реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот cobas® SARS-CoV-2, 192 теста / cobas® SARS-CoV-2 Qualitative;
- набор реагентов для качественного определения нуклеиновых кислот cobas® SARS-CoV-2, 480 тестов / cobas® SARS-CoV-2 Qualitative.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:10:17
Срок действия
-