Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202007-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012, каталожный номер 04001Q в количестве 1000 тестов (100 тестов в 1 упаковке), в составе:
Производитель
ООО ГеноТехнология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 127247, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6
Производственная площадка
ГеноТехнология, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104
Заявитель
ООО ПатоМед УНП:193645596, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116238
Рег. номер товара
Мн-7.1202007-2403
Состав
-буфер для ПЦР 2х,
-ДНК-полимераза,
-деионизированная вода,
-смесь праймеров JAK2 V617F 10x,
-зонд для анализа мутаций JAK2 V617F 10х,
-зонд для анализа нормы JAK2 10x,
-положительный контроль V617F (ДНК, несущая мутацию JAK2 V617F), десятикратные разведения: "10⁴/5", "10⁵/5", "10⁶/5",
-положительный контроль норма (ДНК без мутаций в гене JAK2), десятикратные разведения: "10⁴/5", "10⁵/5", "10⁶/5",
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес УП "Белмедтехника" для нужд ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии».
Дата регистрации
2024-09-10 02:07:33
Срок действия
-