Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201986-2403

Наименование

Реагенты, реактивы для иммунологических исследований: «ТК-SMA» Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021, в количестве 100 наборов, в составе:

Производитель

ООО АБВ-ТЕСТ, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 121205, г. Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, этаж 2, часть помещ. 51

Производственная площадка

АО «ГЕНЕРИУМ», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273.АО «ГЕНЕРИУМ», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263.ООО «Медико-биологический Союз», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Заявитель

Акционерное общество БИОКАД, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115865

Рег. номер товара

Мн-7.1201986-2403

Состав

Комплект 1,96 тестов, Вариант 1: 1. Компоненты для выделения. Упаковка 1 – 1 шт., в составе: - «ПЛ» - предлизирующий раствор - 1 фл. (22,0 мл); - «ЛБ» - лизирующий раствор - 1 фл. (27,0 мл); - «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. (50,0 мл); - «ПР» - раствор для отмывки - 3 фл. (по 80,0 мл); - «ЭР» - раствор для элюции - 1 фл. (12,0 мл). 2. Компоненты для ПЦР-РВ. Упаковка 2 – 1 шт., в составе: Блистер 1 – 1 шт.: - «5×ПЦР-буфер» - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (0,6 мл); - «ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (1,0 мл); - «Taq-полимераза» - Taq полимераза - 1 пр. (0,12 мл); - «K1» - калибратор 1 - 1 пр. (0,15 мл); - «K2» - калибратор 2 - 1 пр. (0,15 мл); - «K3» - калибратор 3 - 1 пр. (0,15 мл); - «K4» - калибратор 4 - 1 пр. (0,15 мл); - «ОКО» - отрицательный контрольный образец - 1 пр. (0,15 мл); - «ПКО» - положительный контрольный образец - 1 пр. (0,15 мл). Комплект 1, 96 тестов, Вариант 2: 1. Компоненты для выделения. Упаковка 1 – 1 шт., в составе: - «ПЛ» - предлизирующий раствор - 1 фл. (22,0 мл); - «ЛБ» - лизирующий раствор - 1 фл. (27,0 мл); - «РП» - раствор для преципитации - 1 фл. (50,0 мл); - «ПР» - раствор для отмывки - 3 фл. (по 80,0 мл); - «ЭР» - раствор для элюции - 1 фл. (12,0 мл). 2. Компоненты для ПЦР-РВ. Упаковка 2 – 1 шт., в составе: Блистер 1 – 1 шт.: - «5×ПЦР-буфер» - буфер для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (0,6 мл); - «ПЦР-смесь» - смесь для полимеразной цепной реакции - 1 пр. (1,0 мл); - «Taq-полимераза» - Taq полимераза - 1 пр. (0,12 мл); - «K1» - калибратор 1 - 1 пр. (0,15 мл); - «K2» - калибратор 2 - 1 пр. (0,15 мл); - «K3» - калибратор 3 - 1 пр. (0,15 мл); - «K4» - калибратор 4 - 1 пр. (0,15 мл); - «ОКО» - отрицательный контрольный образец - 1 пр. (0,15 мл); - «ПКО» - положительный контрольный образец - 1 пр. (0,15 мл). 3. Расходные материалы. Упаковка 3 – 1 шт., в составе: Пакет 1 – 2 шт. в составе: - Планшет глубоколуночный 2,2 мл на 96 лунок – 1 шт.; - Гребенка для глубоколуночного планшета – 1 шт. Пакет 2 – 1 шт. в составе: - Планшет глубоколуночный 2,2 мл на 96 лунок – 5 шт. Пакет 3 – 1 шт. в составе: - Планшет глубоколуночный 0,5 мл на 96 лунок – 1 шт. Пакет 4 – 1 шт. в составе: - Планшет для ПЦР на 96 лунок – 1 шт.; - Пленка для ПЦР планшетов термостойкая – 1 шт. Пакет 5 – 1 шт. в составе: - Пленка клейкая для планшетов с одной насечкой – 5 шт.; - Ванночка для реагентов вместимостью 30 мл – 5 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя».

Дата регистрации

2024-07-17 02:10:29

Срок действия

-