Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201963-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации "Сифилис-РПГА-тест" ТУ 9398-018-70423725-2020:
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116042
Рег. номер товара
Мн-7.1201963-2403
Состав
Комплект №1/1:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 1 фл. (9,0 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9,0 мл);
Буферный раствор (БР) - 1 фл. (21 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (0,5 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (0,5 мл);
Планшет для микротитрования – 2 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.;
Комплект №1/2:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 2 фл. ( по 9,0 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (по 9,0 мл);
Буферный раствор (БР) - 2 фл. (по 21 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (1,0 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (1,0 мл);
Планшет для микротитрования – 4 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.;
Комплект №1/3:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 3 фл. ( по 15 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (по 15 мл);
Буферный раствор (БР) - 6 фл. (по 18 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (2,5 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (2,5 мл);
Планшет для микротитрования – 10 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.;
Комплект №2/1:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 2 фл. ( по 9,0 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 1 фл. (9,0 мл);
Буферный раствор (БР) - 1 фл. (25 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (0,5 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (0,5 мл);
Планшет для микротитрования – 2 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.;
Комплект №2/2:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 4 фл. ( по 9,0 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 2 фл. (по 9,0 мл);
Буферный раствор (БР) - 2 фл. (по 25 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (1,0 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (1,0 мл);
Планшет для микротитрования – 4 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.;
Комплект №2/3:
Тест-эритроциты (ТЭ) – 6 фл. ( по 15 мл);
Контрольные эритроциты (КЭ) - 3 фл. (по 15 мл);
Буферный раствор (БР) - 7 фл. (по 18 мл);
Контрольный положительный образец (К+) – 1фл. (2,5 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) - 1фл. (2,5 мл);
Планшет для микротитрования – 10 шт.;
Карточка для интерпретации результатов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-07-31 02:10:25
Срок действия
-