Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201962-2403
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител классов М и G к Treponema pallidum в реакции иммунофлюоресценции" "Антипаллидум-Флюороген-IgM/IgG" ТУ 9398-128-70423725-2021:
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116043
Рег. номер товара
Мн-7.1201962-2403
Состав
Комплект №1:
Антиген Treponema pallidum на стекле предметном – 10 шт.;
ФИТЦ-конъюгат-IgM - 1фл. (2,8 мл);
Контрольный положительный образец (К+) - 1фл. (0,3 мл);
Контрольный отрицательный образец (К–) – 1фл. (0,3 мл);
РФ-сорбент - 1фл. (5,5 мл);
Ультрасорбент - 1фл. (10 мл);
Разводящий буферный раствор (РБР) – 1 фл.(12,0 мл);
Монтирующая жидкость – 1 фл. (2,0 мл);
Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] – 2 фл. (по 40 мл);
Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.;
Клейкая пленка для вспомогательного планшета – 2 шт.
Комплект №2 исп.2/1:
Антиген Treponema pallidum на стекле предметном – 10 шт.;
ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1фл. (2,8 мл);
Контрольный положительный образец (К+) - 1фл. (0,3 мл);
Контрольный слабоположительный образец (К+слаб) – 1фл. (0,3 мл);
Контрольный неспецифический образец (Кнесп) – 1 фл. (0,3 мл);
Ультрасорбент - 1фл. (5,0 мл);
Разводящий буферный раствор (РБР) – 1 фл.(20,0 мл);
Монтирующая жидкость – 1 фл. (2,0 мл);
Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] – 2 фл. (по 40 мл);
Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Комплект №2, исп.2/2:
Антиген Treponema pallidum на стекле предметном – 8 шт;
ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1фл. (2,2 мл);
Контрольный положительный образец (К+) - 1фл. (0,3 мл);
Контрольный слабоположительный образец (К+слаб) – 1фл. (0,3 мл);
Контрольный неспецифический образец (Кнесп) – 1 фл. (0,3 мл);
Ультрасорбент - 1фл. (5,0 мл);
Разводящий буферный раствор (РБР) – 1 фл.(20,0 мл);
Монтирующая жидкость – 1 фл. (2,0 мл);
Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] – 2 фл. (по 40 мл);
Вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-07-31 02:07:26
Срок действия
-