Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201940-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная, МЛЦК.942511.020 ТУ, варианты исполнения:
Производитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Производственная площадка
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Заявитель
ЗАО НПП МедИнж, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116249
Рег. номер товара
Мн-7.1201940-2402
Состав
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 21 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 21мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr); 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 23 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 23 мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 21 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr) – 1 шт.; 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 25 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 25 мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 23 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr); 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 27 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 27 мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 25 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr); 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 29 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 29 мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 27 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr); 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная размером 31 мм, в составе:
- устройство доставляющее, с номинальным диаметром баллона 31 мм;
- катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 29 мм;
- интродьюсер;
- буж с наружным диаметром 6,0 мм (18 Fr),
- комплект бужей с наружными диаметрами: 5,3 мм (16 Fr); 6,0мм (18Fr); 6,7 мм (20Fr); 7,3 мм (22Fr).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-10 02:11:32
Срок действия
-