Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201922/7.003-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы клапанов сердца биологические: клапаны сердца транскатетерные Edwards SAPIEN 3, размер, мм: 20, 23, 26, 29, каталожные номера: 9600TFX20, 9600TFX23, 9600TFX26, 9600TFX29
Производитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One Edwards Way, Irvine, CA 92614
Производственная площадка
Edwards Lifesciences (Singapore) Pte. Ltd., СИНГАПУР. Адрес: 35 Changi North Crescent, Changi, South East, Singapore 499641
Заявитель
Edwards Lifesciences LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115298
Рег. номер товара
Мн-7.1201922/7.003-2402
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:14:10
Срок действия
-