Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201902-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Тест-система, полоски для выявления инфекционных заболеваний: экспресс-тесты на гепатит B «Bioline™ HBsAg WB» (каталожный номер 01FK10W), в количестве 157 наборов по 30 тестов (4 710 тестов)
Производитель
Abbott Diagnostics Korea Inc, (ранее Standard Diagnostics, Inc), РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099
Производственная площадка
Abbott Diagnostics Korea Inc, (ранее Standard Diagnostics, Inc), РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115404
Рег. номер товара
Мн-7.1201902-2402
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ "Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения" согласно плану распределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.12.2023.
Дата регистрации
2024-04-05 02:13:05
Срок действия
-