Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201834-2401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS® Xpand проксимальный отдел большеберцовой кости, растущий протез, изготовленный по индивидуальному заказу:
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115144
Рег. номер товара
Мн-7.1201834-2401
Состав
- MUTARS® Xpand бедренный сустав *N вкл. ось (MUTARS® Xpand femoral joint left incl. axle) левый, Кат. № 57202105 всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand проксимальный отдел большеберцовой кости *N вкл. комплект аксессуаров ( MUTARS® Xpand prox. tibia) размер: 185mm., Кат. № 57204185 всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand винт для крепления планки (MUTARS® PT screw) размер: М10х15 мм.-2 шт., М10х55 мм.-2 шт., Кат. № 57208015 – 2 шт., Кат. № 57208055 – 2 шт., всего: 4 шт.
- MUTARS® Xpand проксимальный большеберцовый комплект принадлежностей (MUTARS® Xpand prox. tibia replacement attachment), Кат. № 57208102 всего - 2 шт.
- MUTARS® Xpand большеберцовая ножка бесцементная (MUTARS® Xpand tibial stem cementless) размер: 10/120mm HA, 11/120mm HA, 12/120mm HA, 13/120mm HA, 14/120mm HA, 15/120mm HA, 16/120mm HA. Кат. № 57208310, 57208311, 57208312, 57208313, 57208314, 57208315, 57208316 – всего: 7 шт.
- MUTARS® Xpand бесцементная большеберцовая ножка (MUTARS® Xpand tibial stem cementless) размер: MUTARS® Xpand бесцементная большеберцовая ножка 10/90 мм HA, 11/90 мм HA, 12/90 мм HA, 13/90 мм HA, 14/90 мм HA, 15/90 мм HA, 16/90 мм HA, Кат. № 57209310, 57209311, 57209312, 57209313, 57209314, 57209315, 57209316 – всего: 7 шт.
- MUTARS® Xpand PE-вставка для коленного сустава с шарниром (MUTARS® Xpand PE-insert for hinged knee) Кат. № 57210005 – всего: 2 шт.
- MUTARS® PT удлинитель (MUTARS® PT extension piece) размер: 40 мм., Кат. № 57728304 – всего: 1 шт.
- TAM 1675 специальная конструкция (TAM 1675 special design) размер: 75 мм., Кат. № 60000885 – всего: 1 шт.
- Подкожный приемник энергии FITBONE® (FITBONE® subcutaneous energy receiver) Кат. № 60001780 – всего: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ "Республиканский научно-практический центр детской огкологии, гематологии и иммунологии".
Дата регистрации
2024-01-16 02:11:24
Срок действия
-