Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120183-1810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Набор реагентов "КОРОНА-ген" для выявления генетического материала респираторных коронавирусов 229Е, NL63, BetaCoV1, HKU1 методом ПЦР в режиме реального времени ТУ BY 100558032.414-2019
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107619
Рег. номер товара
Мн-7.120183-1810
Состав
в составе:
ПЦР-смесь FRP Corona virus BetaCoV1/NL63/END, 0,25 мл – 2 шт.;
ПЦР-смесь FRP Corona virus /229E/HKU1/END, 0,25 мл – 2 шт.;
ПЦР-смесь RT-mix, 0,25 мл – 2 шт.;
ПКО кДНК Corona virus BetaCoV1/NL63/END, 0,1 мл – 2 шт.;
ПКО кДНК Corona virus HKU1/229E/END, 0,1 мл – 2 шт.;
ТЕ-буфер, 0,2 мл – 1 шт.;
Полимераза Tag, 0,06 мл – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-06-21 16:57:13
Срок действия
2024-06-21 16:57:13