Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201789-2401

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов "FirstKit" для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе "F-Genetics" по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019, Набор реагентов «FirstKit 510», в количестве 3 комплектов.

Производитель

Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение 619.

Производственная площадка

Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение № 619, 620, 621, 622.

Заявитель

ООО БМЕДСИСТЕМС УНП:193664884, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.115798

Рег. номер товара

Мн-7.1201789-2401

Состав

набор полупроводниковых чипов 510 (4 чипа в упаковке), 2 шт, набор материалов «ОФ» для станции пробоподготовки, 4 шт., в составе: - планшет 96-луночный. - профольгированная крышка. - наконечники одноразовые (96 шт. в штативе). - пробирки (12 шт. в упаковке). - крышка для центрифуг (2 шт.). - штатив с пробирками для модуля обогащения. - адаптер для чипа (2 шт.). набор картриджей «ОФ» с растворами для амплификации библиотек для станции пробоподготовки (4 картриджа в упаковке). набор картриджей «ОФ» с реагентами для станции пробоподготовки (4 картриджа в упаковке). набор растворов «ОФ» для секвенирования, в составе: - промывочный раствор «ОФ», 4 бутыли (4 х 1,5 л). - раствор для очистки «ОФ», 1 бутыль (250 мл). набор картриджей «ОФ» с реагентами для секвенирования (4 картриджа в упаковке).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии».

Дата регистрации

2024-06-28 02:07:26

Срок действия