Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201760-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Расходные материалы к аппарату для сепарации компонентов крови Spectra Optia (Spectra Optia apheresis system):
Производитель
Terumo BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка
TFB Manufacturing SRL, КОСТА-РИКА. Адрес: Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago
Заявитель
Terumo BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115848
Рег. номер товара
Мн-7.1201760-2312
Состав
- набор для обмена Spectra Optia (Spectra Optia Exchange Set), каталожный номер 10220;
- набор для обмена Spectra Optia (Spectra Optia Exchange Set), каталожный номер 12220;
- коннектор одноигольный Spectra Optia (Spectra Optia Single-Neddle Connector), каталожный номер 11220
- адаптер подключения антикоагулянта (Anticoagulant Connection Adapter), каталожный номер 11221
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-28 02:09:46
Срок действия
-