Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201739-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae» "ИФА-Мико-пневмо-IgG" по ТУ 9388-023-70423725-2021:
Производитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка
АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1АО "ЭКОлаб", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Заявитель
АО “ЭКОлаб”, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115707
Рег. номер товара
Мн-7.1201739-2312
Состав
иммуносорбент – 1 планшет;
контрольный положительный образец (К+) – 1 фл. (1,2 мл);
контрольный образец уровня среза (К+пор) – 1 фл. (1,2 мл);
контрольный отрицательный образец (К–) – 1 фл. (1,2 мл);
конъюгат – 1 фл. (13 мл);
25-кратный концентрат промывочного раствора [ПР(х25)] – 2 фл. (по 40 мл);
раствор для разведения образцов (РРО) – 1 фл. (15 мл);
раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) – 1 фл. (15 мл);
раствор индикаторный (РИ) – 1 фл. (13 мл);
стоп-реагент – 1 фл. (12,5 мл);
вспомогательный планшет для предварительного разведения исследуемых образцов – 1 шт.;
одноразовые наконечники для автоматических пипеток – 16 шт.;
вспомогательные пластиковые (ПВХ) емкости – 4 шт.;
клейкая пленка для планшета – 4 шт.;
карточка маркировки стрипов по инфекциям – 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-06-18 02:10:47
Срок действия
-