Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201736-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: реагенты предназначенные для выполнения молекулярно-генетических исследований:
Производитель
Thermo Fisher Scientific Baltics UAB, ЛИТВА
Адрес: V.A.Graiciuno 8, Vilnius, LT-02241
Производственная площадка
Thermo Fisher Scientific Baltics UAB, ЛИТВА. Адрес: V.A.Graiciuno 8, Vilnius, LT-02241
Заявитель
ООО ФоксЛаб УНП:193482246, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115056
Рег. номер товара
Мн-7.1201736-2312
Состав
- набор магнитных частиц для выделения CD3+-клеток / Dynabeads FlowComp Human CD3 Kit, каталожный номер:11365D, количество - 1 упаковка;
- набор магнитных частиц для выделения NK-клеток / Dynabeads Untouched Human NK-Cells Kit, каталожный номер:11349D, количество - 1 упаковка;
- набор магнитных частиц для выделения CD34+-клеток / Dynabeads CD34 Positive Isolation Kit, каталожный номер: 11301D, количество - 1 упаковка;
- набор магнитных частиц для выделения CD19+-клеток / Dynabeads CD19 PanВ, каталожный номер: 11143D, количество - 1 упаковка;
- набор магнитных частиц для выделения CD15+-клеток / Dynabeads CD15, каталожный номер: 11137D, количество - 1 упаковка;
- набор магнитных частиц для выделения клеток / Dynabeads FlowComp Flexi Kit, каталожный номер: 11061D, количество - 1 упаковка;
- набор реагентов для очистки CD19+-клеток / DETACHaBEAD CD19 Kit, каталожный номер: 12506D, количество - 1 упаковка;
- набор реагентов для проведения ПЦР / Platinum SuperFi II Green PCR Master Mix, каталожный номер: 12369050, количество - 5 упаковок;
- набор реагентов для проведения ПЦР / TaqMan Universal PCR Master Mix, каталожный номер: 4326708, количество - 8 упаковок;
- фермент рестрикции HindIII (10 Ед/мкл) / Hindlll (10 U/ μL), каталожный номер: ER0501, количество - 1 упаковка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2023-12-26 02:11:08
Срок действия
-