Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201734-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS® Эндопротезы дистальное бедро MK (левая сторона), имплантаты:
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114957
Рег. номер товара
Мн-7.1201734-2312
Состав
- MUTARS® протез надколенника цементируемый (MUTARS® patella replacement cemented) размер: стандарт. Кат. №№ 57201000 – 1 шт.
- Соединительный элемент MUTARS® (MUTARS® connecting part) размер: 100 mm, кат. №№ 57300100 – 1 шт.
- MUTARS ® бедренная ножка НА бесцементной фиксации ( MUTARS® femoral stem cementless HA) размер: 12/120mm, 13/120mm, 14/120mm, 15/120mm, 16/120mm, 17/120mm, 18/120mm, 19/120mm, 20/120mm. кат. №№ 57600012, 57600113, 57600014, 57600115, 57600016, 57600117, 57600018, 57600019, 57600020, всего 9 шт.
- MUTARS ® удлинительная насадка (MUTARS® extension piece) размер: 40 mm, 60 mm, 80 mm, кат. №№ 57722504, 57722506, 57722508, всего 3 шт.
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) размер: M10x25 mm – 2 шт., M10x45 mm – 2 шт., M10x65 mm – 2 шт., M10x85 mm – 2 шт., M10x105 mm – 2 шт., M10x125 mm, M10x145 mm, M10x165 mm, M10x185 mm, M10x205 mm, M10x225 mm, кат №№ 57921002 – 2 шт., 57921004 – 2 шт., 57921006 – 2 шт., 57921008 – 2 шт., 57921010 – 2 шт., 57921012 – 2 шт., 57921014, 57921016, 57921018, 57921020, 57921022, всего 17 шт.
- MUTARS® дистальная бедренная кость М-О-М вкл. предохранительный винт (MUTARS® dist. Femur M-O-M incl. safety screw) размер: 90 мм левая, 110 мм левая. Кат №№ 57200047, 57200045, всего 2 шт.
- Винт для замка (screw for coupling) Кат. №№ 57201201 – 1 шт.
- MUTARS® замок (MUTARS® coupling) размер: 12,5 mm, кат. №№ 57201210 – 1 шт.
- MUTARS® GenuX® MK MB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK MB PE insert) размер: 2/12,5 mm – 2 шт., 3/12,5 mm – 2 шт., 4/12,5 mm – 2 шт., 5/12,5 mm – 2 шт. Кат. №№ 57210102 – 2 шт., 57210103 – 2 шт., 57210104 – 2 шт., 57210105 – 2 шт., всего 8 шт.
- MUTARS® GenuX® MK FB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK FB PE insert) размер: 2/12,5 mm. – 2 шт., 3/12,5 mm. – 2 шт., 4/12,5 mm. – 2 шт., 5/12,5 mm. – 2 шт.. Кат. №№ 57210202 – 2 шт., 57210203 – 2 шт., 57210204 – 2 шт., 57210205 – 2 шт., всего 8 шт.
- MUTARS® GenuX® MK офсетный адаптер (MUTARS® GenuX® MK offset adapter) размер: 0 mm, 2 mm, 4 mm, 6 mm. Кат. №№ 57510000, 57510002, 57510004, 57510006, всего 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовая кость цементируемая вкл. контрвинт + винт для соединения (MUTARS® GenuX® MK tibia cemented incl. counter screw + screw for coupling) размер: 2, 3, 4, 5. Кат. №№ 57510602, 57510603, 57510604, 57510605, всего 4 шт.
- MUTARS® GenuX® MK ножка бесцементная HA (MUTARS® GenuX® MK stem cementless HA) размер: 12/125 mm, 18/125 mm, 20/125 mm, 22/125 mm, 24/125 mm, 26/125 mm, 28/125 mm, 12/150 mm, 14/150 mm, 16/150 mm, 18/150 mm, 22/150 mm. Кат. №№ 57671212, 57671812, 57672012, 57672212, 57672412, 57672612, 57672812, 57671215, 57671415, 57671615, 57671815, 57672215, всего 12 шт.
- MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: Ø 35 mm / L: 300 mm. Кат. № 59000300 – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2023-12-08 02:11:24
Срок действия
-