Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120173-1810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Средства профилактические для стоматологии: материалы для отбеливания зубов в условиях зубоврачебного кабинета
Производитель
WHITEsmile GmbH, ГЕРМАНИЯ
Заявитель
WHITEsmile GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107333
Рег. номер товара
Мн-7.120173-1810
Состав
исполнения:
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: набор для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента Power Whitening YF 40% 1-Patient Kit, в составе: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: набор делюкс для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента POWER WHITENING YF 40% 1-Patient deluxe Kit, в составе: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse, в шприцах 1,2 мл - 1 шт., ретрактор для губ WHITEsmile Lip Retractor – 1 шт., карандаш для поддержания эффекта отбеливания зубов Tooth Whitening Pen – 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: набор делюкс для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов POWER WHITENING YF 40% 2-Patient deluxe Kit, в составе: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 2 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., ретрактор для губ WHITEsmile Lip Retractor – 2 шт., карандаш для поддержания эффекта отбеливания зубов Tooth Whitening Pen – 2 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: набор премиум для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов POWER WHITENING YF 40% 2-Patient premium Kit, в составе: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 2 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл - 2 шт., карандаш для поддержания эффекта отбеливания зубов Tooth Whitening Pen – 2 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода, отдельный шприц (Single Syringe) 2,5 мл;
- материал WHITEsmile POWER WHITENING YF 40%: набор в составе: гель отбеливающий POWER WHITENING YF 40% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 25 шт., насадки смешивающие - 40 шт.;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор комплексный для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32% 1 Patient complete Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., ретрактор для губ WHITEsmile Lip Retractor – 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., набор для домашнего отбеливания зубов WHITEsmile HOME WHITENING 16% CP Slims Kit (гель отбеливающий HOME WHITENING 16% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 4 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт.), канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32% 1 Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов WHITEsmile LIGHT WHITENING 32% 2- Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 2 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор специальный для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32% 2- Patient Special Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 3 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., ретрактор для губ WHITEsmile Lip Retractor – 2 шт., карандаш для поддержания эффекта отбеливания зубов Tooth Whitening Pen – 2 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор для офисного отбеливания зубов для 6-ти пациентов WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32% 6- Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 6 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 3 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 3 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: набор клинический для офисного отбеливания зубов WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32% Clinic Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 20 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 10 шт., насадки смешивающие - 30 шт.;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода, отдельный шприц (Single Syringe) шприц 2,5 мл;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 32%: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 32% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 25 шт., насадки смешивающие - 40 шт.;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 30%: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 30% пероксида водорода, отдельный шприц (Single Syringe) 2,5 мл;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 30%: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 30% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 25 шт., насадки смешивающие - 40 шт.;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22%: набор для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22% 1- Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 22% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22%: набор для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22% 2- Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 22% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 2 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22%: набор для офисного отбеливания зубов для 6-ти пациентов WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22% 6- Patient Kit, в составе: гель отбеливающий LIGHT WHITENING AC 22% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 6 шт., гель для защиты десны Gingiva Protector в шприцах 3 г - 3 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 3 шт. канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile LIGHT WHITENING AC 22%: гель отбеливающий LIGHT WHITENINGAC 22% пероксида водорода, отдельный шприц (Single Syringe) 2,5 мл;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP Patient Kit, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 3 мл - 4 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., материал блокирующий Blocker в шприцах 1 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP Patient-Kit, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 3 мл - 5 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., материал блокирующий Blocker в шприцах 1 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP Patient-Kit, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 3 мл - 4 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., материал блокирующий Blocker в шприцах 1 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP Patient-Kit, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 3 мл - 5 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., бокс для хранения капп Traybox – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP Patient-Kit, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 3 мл - 4 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 3 мл - 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., бокс для хранения капп Traybox – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS KIT, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 10 шт., материал блокирующий Blocker в шприцах 1 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., бокс для хранения капп Traybox – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS Mini-Kit в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 8 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 2 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., бокс для хранения капп Traybox – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS Kit в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 8 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 2 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., бокс для хранения капп Traybox – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для запасной для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS KIT, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 50 шт. (упакованы в 10 комплектов Mini-Kit), канюли/насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS KIT в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 8 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 2 шт., материал блокирующий Blocker в шприцах 1 мл – 1 шт., пластинки для изготовления капп Whitesmile Thermoforming (TF) Foils – 2 уп., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов Whitening Toothpaste 75 мл – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP: набор для запасной для офисного отбеливания зубов WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35% CP SLIMS KIT, в составе: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида в шприцах 1,2 мл - 40 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 10 шт. (упакованы в 10 комплектов Mini-Kit), канюли/ насадки смешивающие;
- материал WHITEsmile IN-OFFICE WHITENING 35%: гель отбеливающий IN-OFFICE WHITENING 35% пероксида карбамида, отдельный шприц (Single Syringe) 3 мл;
- материал fläsh. Just. Chemically Activated Chairside Whitening System 30% HP: набор для офисного отбеливания зубов для 1-го пациента fläsh. Just. Chemically Activated 30% 1-Patient kit, в составе: гель отбеливающий fläsh. Just. Whitening. 30% пероксида водорода в шприцах 2,5 мл - 1 шт., гель для защиты десны fläsh. Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов fläsh. After Whitening Mousse, в шприцах 1,2 мл - 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал fläsh. Chairside Light Whitening 32%HP: набор для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов fläsh. Chairside Light Whitening 32% 2 Patient kit+, в составе: 2 комплекта х (состав каждого: гель отбеливающий fläsh. Chairside Light Whitening 32% пероксида водорода в шприцах 4 г - 1 шт., гель для защиты десны fläsh. Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов fläsh. After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., 2 ватных валика, ретрактор для губ fläsh. Lip Retractor – 1 шт., витамин Е флакон 0,4 мл – 1 шт., паста для поддержания эффекта отбеливания зубов fläsh. CARE & REPAIR Whitening Toothpaste 75 мл - 1 шт.), карта управления временем терапии fläsh.120 – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал fläsh. Chairside Light Whitening 32% HP: набор для офисного отбеливания зубов для 2-х пациентов fläsh. Chairside Light Whitening 32% 2 Patient kit, в составе: 2 комплекта х (состав каждого: гель отбеливающий fläsh. Chairside Light Whitening 32% пероксида водорода в шприцах 4 г - 1 шт., гель для защиты десны fläsh. Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов fläsh. After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., 2 ватных валика, ретрактор для губ fläsh. Lip Retractor – 1 шт., витамин Е флакон 0,4 мл – 1 шт.), карта управления временем терапии fläsh.120 – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал fläsh. Chairside Light Whitening 32% HP: набор для офисного отбеливания зубов для 6-ти пациентов fläsh. Chairside Light Whitening 32% 6 Patient kit, в составе 6 комплектов х (состав каждого: гель отбеливающий fläsh. Chairside Light Whitening 32% пероксида водорода в шприцах 4 г - 1 шт., гель для защиты десны fläsh. Gingiva Protector в шприцах 1,5 г - 1 шт., мусс для снятия чувствительности и реминерализации зубов fläsh. After Whitening Mousse в шприцах 1,2 мл - 1 шт., 2 ватных валика, ретрактор для губ fläsh. Lip Retractor – 1 шт., витамин Е флакон 0,4 мл – 1 шт.), карта управления временем терапии fläsh.360 – 1 шт., канюли/ насадки смешивающие;
- материал fläsh. Chairside Light Whitening 32% HP: гель отбеливающий fläsh. Chairside Light Whitening Gel 32% пероксида водорода, отдельный шприц 4 г
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-03-14 17:01:20
Срок действия
2024-03-14 17:01:20