Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201728-2312
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований:
Производитель
QIAGEN GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Производственная площадка
QIAGEN GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden
Заявитель
ООО ФоксЛаб УНП:193482246, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115055
Рег. номер товара
Мн-7.1201728-2312
Состав
стандарты контрольного гена: ABL Control Gene 3 Standards. Артикул: 674691, в количестве 20 упаковок (1 упаковка - 8 реакций);
стандарты химерного онкогена: BCR-ABL1 Mbcr Standards. Артикул: 670391, в количестве 7 упаковок (1 упаковка - 8 реакций);
стандарты химерного онкогена: BCR-ABL1 mbcr Standards. Артикул: 670291, в количестве 5 упаковок (1 упаковка - 8 реакций);
стандарты химерного онкогена: ETV6-RUNX1 Standards. Артикул: 675191, в количестве 5 упаковок (1 упаковка - 8 реакций);
стандарты химерного онкогена: CBFB-MYH11 А Standards. Артикул: 676091, в количестве 3 упаковок (1 упаковка - 8 реакций).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2023-12-26 02:10:34
Срок действия
-