Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201727/7.006-2312

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для иммунологических исследований: калибраторы и контроли:

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.115382

Рег. номер товара

Мн-7.1201727/7.006-2312

Состав

- Калибраторы HBsAg (HBsAg Calibrators) - Калибраторы для анализа на анти-HBs (Anti-HBs Calibrators) - Калибраторы для анализа на HBеAg (HBeAg Calibrators) - Калибраторы для анализа на анти-Hbe (Anti-HBe Calibrators) - Калибраторы для анализа на анти-HBc (Anti-HBc Calibrators) - Калибраторы для теста на ВИЧ (HIV Calibrators) - Положительный контроль антигена HBs (HBsAg Positive Control) - Отрицательный контроль HBsAg (HBsAg Negative Control) - Положительный контроль для анализа на анти-HBs (Anti-HBs Positive Control) - Отрицательный контроль для анализа на анти-HBs (Anti-HBs Negative Control) - Положительный контроль для анализа на HBeAg (HBeAg Positive Control) - Отрицательный контроль для анализа на HBeAg (HBeAg Negative Control) - Положительный контроль для анализа на анти-Hbe (Anti-HBe Positive Control) - Отрицательный контроль для анализа на анти-Hbe (Anti-HBe Negative Control) - Положительный контроль для анализа на HBс (Anti-HBc Positive Control) - Отрицательный контроль для анализа на анти-HBс (Anti-HBc Negative Control) - Положительный контроль для теста на ВИЧ (антиген/антитела) (HIV Ag/Ab Positive Control) - Отрицательный контроль для теста на ВИЧ (антиген/антитела) (HIV Ag/Ab Negative Control)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-03-06 02:10:29

Срок действия