Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201727/7.004-2312

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты, реактивы для иммунологических исследований: калибраторы и контроли:

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen

Производственная площадка

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen

Заявитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ

Номер удостоверения

ИМ-7.115381

Рег. номер товара

Мн-7.1201727/7.004-2312

Состав

- Калибраторы общего простат-специфического антигена (Total PSA Calibrators) - Калибраторы свободного простат-специфического антигена (Free PSA Calibrators) - Мультиконтроль опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control) - Положительный контроль для анализа на IgG к возбудителям ToRCH (ToRCH IgG Positive Control) - Положительный контроль для анализа на IgM к возбудителям ToRCH (ToRCH IgM Positive Control) - Отрицательный контроль для анализа на IgG/IgM к возбудителям ToRCH (ToRCH IgG/IgM Negative Control)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-03-06 02:10:29

Срок действия