Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201720/7.002-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для исследования гемостаза: контроли и калибраторы:
Производитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Производственная площадка
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ. Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Заявитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115429
Рег. номер товара
Мн-7.1201720/7.002-2311
Состав
- плазма калибровочная для протромбинового времени (PT Calibrator Set)
- плазма калибровочная для рутинных исследований (EASYPLASMA Calibrator)
- плазма контрольная для рутинных исследований (норма и патология) (EASYPLASMA Control Set)
- плазма калибровочная для гепарина (BIOPHEN Heparin Calibrator)
- плазма контрольная для НМ гепарина (BIOPHEN LMWH Control Plasma)
- плазма контрольная для НМ гепарина (низкий диапазон) (BIOPHEN LMWH Control Low)
- плазма калибровочная для ривароксабана (низкий диапазон) (BIOPHEN Rivaroxaban Calibrator Low)
- плазма контрольная для ривароксабана (низкий диапазон) (BIOPHEN Rivaroxaban Control Low)
- плазма калибровочная для ривароксабана (BIOPHEN Rivaroxaban Plasma Calibrator)
- плазма контрольная для ривароксабана (BIOPHEN Rivaroxaban Control Plasma)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-05 02:10:17
Срок действия
-