Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201720-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для исследования гемостаза: реагенты:
Производитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Производственная площадка
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ. Адрес: 155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise
Заявитель
HYPHEN BioMed, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115429
Рег. номер товара
Мн-7.1201720-2311
Состав
- набор для определения АЧТВ (CEPHEN 1 LS)
- набор для определения АЧТВ (CEPHEN 2.5 LS)
- набор для определения тромбинового времени (HEMOCLOT Thrombin Time LRT)
- набор для определения фибриногена по Клаусу (FIBRIPHEN LRT)
- набор для определения активности α2-Антиплазмина (BIOPHEN α2-Antiplasmin (LRT))
- набор для определения гепарина (BIOPHEN Heparin LRT)
- набор для определения фактора IX (BIOPHEN FIX)
- набор для определения фактора XIII (BIOPHEN Factor XIII)
- плазма дефицитная по фактору II (Prothrombin Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору V (Factor V Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору VII (Factor VII Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору X (Factor X Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору XI (Factor XI Deficient Plasma)
- плазма дефицитная по фактору XII (Factor XII Deficient Plasma)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-05 02:10:17
Срок действия
-