Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201653/7.004-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ: держатели (кабели):
Производитель
ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А
Производственная площадка
ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 620049, г. Екатеринбург, ул. Малышева, 145а, литер А
Заявитель
ООО ФОТЕК, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115471
Рег. номер товара
Мн-7.1201653/7.004-2310
Состав
- для подключения монополярных инструментов (электродов), в том числе с кнопками управления (EH341; EH341.5; EH341.5-1; EH341.5-2; EH341.5-2,4; EH341.5-2,4-1; EH341.5-2,4-2; EH341.5-2,4-3; EH341.5-2,4-5; EH341.5-3; EH341.5-5; EH341-1; EH341-1,6-6; EH341-2; EH341-2,4; EH341-2,4-1; EH341-2,4-2; EH341-2,4-3; EH341-2,4-5; EH341-2,4-6; EH341-3; EH341-5; EH341-6; EH342; EH345; EH346; EH346-1; EH346-2,4; EH346-6; ЕН350; EH350-1) - не более 200 шт.;
- для подключения лапароскопических монополярных инструментов (электродов) (EH344; EH344.5; EH344.5-1; EH344.5-2; EH344.5-3; EH344.5-5; EH344-1; EH344-2; EH344-3; EH344-5) - не более 200 шт.;
- для подключения инструментов для гибких эндоскопов и резектоскопов (EH347; EH347.5; EH347.5-1; EH347.5-2; EH347.5-3; EH347.5-5; EH347-1; EH347-2; EH347-3; EH347-5; EH352; EH352.5; EH352.5-1; EH352.5-2; EH352.5-3; EH352.5-5; EH352-1; EH352-2; EH352-3; EH352-5; EH334-4; EH353-4; EH354; EH354-1; EH354-4; EH355-4; EH353; EH353-1; EH355) - не более 200 шт.;
- адаптеры (ЕН349) – не более 200 шт.;
- для подключения биполярных инструментов (электродов) (EH330; EH330E; EH330E.5; EH330E.5-1; EH330E.5-2; EH330E.5-3; EH330E.5-4; EH330E-1; EH330E-2; EH330E-3; EH330E-4; EH330E-6; EH333; ЕН333-4; EH333.5; EH333.5-4; EH334; EH334-1; EH335; EH336; EH336.5; EH336.5-1; EH336.5-2; EH336.5-4; EH336-1; EH336-2; EH336-4) – не более 200 шт.;
- для подключения биполярных лапароскопических инструментов (электродов) (ЕН337; EH337-4; EH348; EH348.5; EH348.5-2; EH348.5-4; EH348-1; EH348-2; EH348-4) – не более 200 шт.;
- адаптеры (EM304) – не более 200 шт.;
- кабели для подключения нейтральных электродов (EH234.1; EH234.1.5; EH234.1.5-5; EH234.1-5; EH236; EH236.5; EH236.5-5; EH236-5) – не более 200 шт.;
- для подключения монополярных инструментов (электродов) для аргонусиленной коагуляции и хирургии, в том числе с кнопками управления (EH358; EH358-1; EH363; EH363-3) – не более 200 шт.;
- для подключения монополярных инструментов (электродов) жестких и гибких (зондов) для аргонусиленной коагуляции для эндоскопических (лапароскопических) применений (EH367) - не более 200 шт.;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-04-05 02:02:16
Срок действия
-