Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201618/7.003-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: контроли к анализаторам гемостаза серии ACL (модели: ACL 200, ACL 7000, ACL 10000, ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS):
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114989
Рег. номер товара
Мн-7.1201618/7.003-2310
Состав
контроли гепарина LMW HemosIL
контроли гепарина UF HemosIL
контроль нормальный аттестованный HemosIL
контроль патологический низкий аттестованный HemosIL
контроль патологический высокий аттестованный HemosIL
контроль отрицательного волчаночного антикоагулянта HemosIL
контроль положительного волчаночного антикоагулянта HemosIL
контроль для специальных тестов уровень 1 HemosIL
контроль для специальных тестов уровень 2 HemosIL
контроль фибриногена низкий уровень HemosIL
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-12-18 02:10:29
Срок действия
-