Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201614-2310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппарат для сепарации компонентов крови Spectra Optia с принадлежностями: принадлежности:

Производитель

Terumo BCT Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 10811 W.Collins Av. Lakewood Colorado 80215

Производственная площадка

TFB Manufacturing SRL, КОСТА-РИКА. Адрес: Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago

Заявитель

Medexpo Trade Kft., ВЕНГРИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.114901

Рег. номер товара

Мн-7.1201614-2310

Состав

набор для сбора Spectra Optia (Spectra Optia Collection Set) – 60 единиц – каталожные номера 10120/12120; набор для сбора Spectra Optia (Spectra Optia Collection Set) – 168 единиц – каталожные номера 10120/12120; набор для обмена Spectra Optia (Spectra Optia Exchange Set) – 6 единиц - каталожные номера 10220/12220; набор IDL Spectra Optia (Spectra Optia IDL Set) – 42 единицы - каталожные номера 10310/12320; набор IDL Spectra Optia (Spectra Optia IDL Set) – 300 единиц - каталожные номера 10310/12320.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии» и ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».

Дата регистрации

2023-11-30 02:01:07

Срок действия