Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201611-2310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления гена RHD плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Резус-фактор плода) по ТУ 9398-082-46482062-2015

Производитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4

Производственная площадка

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4

Заявитель

ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.115098

Рег. номер товара

Мн-7.1201611-2310

Состав

Варианты исполнения: Фасовка S, стрипы: смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок; раствор Тaq-полимеразы – 2 пробирки; масло минеральное – 2 пробирки; образец положительный контрольный – 1 пробирка. крышки для стрипов – 12 шт. Фасовка S, пробирки: смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок; раствор Тaq-полимеразы – 2 пробирки; масло минеральное – 2 пробирки; образец положительный контрольный – 1 пробирка.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2024-01-04 02:07:30

Срок действия