Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120161/7.008-1912
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: реагенты к анализаторам гемостаза серии ACL (модели: ACL 200, ACL 7000, ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS):
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107225/2002
Рег. номер товара
Мн-7.120161/7.008-1912
Состав
анализ прямого влияния ингибиторов тромбина
антитромбин HemosIL
антитромбин жидкий HemosIL (кат. 0020030100)
антитромбин жидкий HemosIL (кат. 0020300400)
антитромбин жидкий HemosIL (кат. 0020002500)
время коагуляции с кварцевым активатором HemosIL
гепарин HemosIL
гомоцистеин HemosIL
Д-Димер HemosIL
Д-Димер высокочувствительный HemosIL
Д-Димер высокочувствительный 500 HemosIL
ингибитор плазмина HemosIL
протромбин-фибриноген HemosIL
протромбин-фибриноген высокочувствительный плюс HemosIL
плазминоген HemosIL
протеин С HemosIL
протеин S свободный HemosIL
протеин S активность HemosIL
проклот HemosIL
редипластин (10 мл) HemosIL
редипластин (20 мл) HemosIL
рекомбипластин 2G (5x8 мл) HemosIL
рекомбипластин 2G (5x20 мл) HemosIL
тромбин Q.F.A (bovine), 2 мл HemosIL
тромбин Q.F.A (bovine) , 5 мл HemosIL
тромбиновое время HemosIL
фактор II дефицитная плазма HemosIL
фактор V дефицитная плазма HemosIL
фактор V лейдена (APC резистентность V) HemosIL
фактор V реагентная плазма (для APC резистентности V) HemosIL
фактор VII дефицитная плазма HemosIL
фактор VIII дефицитная плазма HemosIL
фактор VIII дефицитная плазма HemosIL (нормальный VWF) кат. 0020012800
фактор VIII электрохром HemosIL
фактор IX дефицитная плазма HemosIL
фактор X дефицитная плазма HemosIL
фактор XI дефицитная плазма HemosIL
фактор XII дефицитная плазма HemosIL
фактор XIII антиген HemosIL
фактор виллебранда активность HemosIL
фактор виллебранда антиген HemosIL
фибриноген-C HemosIL (10x2 мл)
фибриноген-C XL HemosIL
APTT-SP (жидкий) HemosIL
Anti - Xa HemosIL жидкий
DRVVT screen HemosIL
DRVVT confirm HemosIL
Synthafax HemosIL
HIT-Ab(PF4-H) HemosIL
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-01-24 12:34:00
Срок действия
2024-01-24 12:34:00