Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120161/7.004-1809
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: калибраторы к анализаторам гемостаза серии ACL (модели: ACL 200, ACL 7000, ACL Elite, ACL Elite Pro, ACL TOP 700, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 300 CTS, ACL TOP 350 CTS, ACL TOP 550 CTS, ACL TOP 750, ACL TOP 750 CTS, ACL TOP 750 LAS):
Производитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730
Производственная площадка
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 180 Hartwell Rd. Bedford, MA 01730
Заявитель
Instrumentation Laboratory Co., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.107225/2002
Рег. номер товара
Мн-7.120161/7.004-1809
Состав
калибраторы апиксабана
калибраторы ривароксабана
калибратор дабигатрана
калибратор гепарина HemosIL
калибровочная плазма HemosIL
калибратор по международному индексу чувствительности HemosIL
валидатор МНО
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-01-24 12:33:52
Срок действия
2024-01-24 12:33:52