Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201608-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления фрагмента Y хромосомы плода в крови матери методом ПЦР в режиме реального времени (Пол плода) по ТУ 9398-089-46482062-2015
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115097
Рег. номер товара
Мн-7.1201608-2310
Состав
Варианты исполнения:
Фасовка S, стрипы:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 12 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Таq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл);
Масло минеральное – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Образец положительный контрольный – 1 пробирка (75 мкл);
Крышки для стрипов – 12 шт.
Фасовка S, пробирки:
Смесь для амплификации, запечатанная парафином – 96 пробирок (по 20 мкл);
Раствор Таq-полимеразы – 2 пробирки (по 500 мкл);
Масло минеральное – 2 пробирки (по 1,0 мл);
Образец положительный контрольный – 1 пробирка (75 мкл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-01-04 02:07:30
Срок действия
-