Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201606/7.004-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: калибраторы:
Производитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Производственная площадка
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Заявитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115324
Рег. номер товара
Мн-7.1201606/7.004-2311
Состав
-калибратор для определения адалимумаба (Boditech Adalimumab Calibrator)
-калибратор для определения бевацизумаба (Boditech Bevacizumab Calibrator)
-калибратор для определения высокочувствительного СРБ (Boditech hsCRP Calibrator)
-калибратор для определения антител против адалимумаба (Boditech Anti-Adalimumab Calibrator)
-калибратор для определения антител против голимумаба (Boditech Anti-Golimumab Calibrator)
-калибратор для определения свободных антител к инфликсимабу (Boditech Anti-Infliximab Calibrator)
-калибратор для определения инфликсимаба (Boditech Infliximab Calibrator)
-калибратор для определения свободных и связанных Ат к инфликсимабу (Boditech Total Anti-Infliximab Calibrator)
-калибратор для определения голимумаба (Boditech Golimumab Calibrator)
-калибратор для определения трастузумаба (Boditech Trastuzumab calibrator)
-калибратор для определения ИЛ-6 (Boditech IL-6 Calibrator)
-калибратор для определения белка MxA (Boditech MxA Calibrator)
-калибратор для определения тропонина Т (Boditech Troponin T Calibrator)
-калибратор для определения антител против трастузумаба (Boditech Anti-Trastuzumab Calibrator)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:14
Срок действия
-