Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201606/7.003-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, контроли и калибраторы к анализаторам иммунофлуоресцентным: контроли:
Производитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Производственная площадка
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do, 24398
Заявитель
Boditech Med Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115324
Рег. номер товара
Мн-7.1201606/7.003-2311
Состав
-контроль для определения адалимумаба (Boditech Adalimumab Control)
-контроль для определения бевацизумаба (Boditech Bevacizumab Control)
-контроль для определения высокочувствительного СРБ (Boditech hsCRP Control)
-контроль для определения антител против адалимумаба (Boditech Anti-Adalimumab Control)
-контроль для определения антител против голимумаба (Boditech Anti-Golimumab Control)
-контроль для определения свободных антител к инфликсимабу (Boditech Anti-Infliximab Control)
-контроль для определения инфликсимаба (Boditech Infliximab Control)
-контроль для определения свободных и связанных Ат к инфликсимабу (Boditech Total Anti-Infliximab Control)
-контроль для определения голимумаба (Boditech Golimumab Control)
-контроль для определения трастузумаба (Boditech Trastuzumab Control)
-контроль для определения ИЛ-6 (Boditech IL-6 Control)
-контроль для определения белка MxA (Boditech MxA Control)
-контроль для определения тропонина Т (Boditech Troponin T Control)
-контроль для определения интерферона гамма (Boditech IGRA-TB Control)
-контроль для определения иммуноглобулина Е (Boditech Total IgE Control)
-контроль для определения антител против трастузумаба (Boditech Anti-Trastuzumab Control)
-контроль для определения холестерина (Boditech Cholesterol Control)
-контроль для определения АСТ (Boditech AST control)
-контроль для определения антител IgG/IgM к Toxoplasma gondii (Boditech Toxo IgG/IgM Control)
-контроль для определения Cyfra21-1 (Boditech Cyfra21-1 Control)
-контроль для определения свободного Т4 (Boditech Free T4 Control)
-контроль для определения ХГЧ плюс (Boditech hCG Plus Control)
-контроль для определения СА19-9 (Boditech CA19-9 Control)
-контроль для определения BNP (Boditech BNP Control)
-контроль для определения тройного кардиотеста (Boditech Cardiac Triple Control)
-контроль для определения KL-6 (Boditech KL-6 Control)
-контроль для определения NT-proBNP/ST2 (Boditech NT-proBNP/ST2 Control)
-контроль для определения суммарных антител к вирусу гепатита В (Boditech Anti-HBs Control)
-контроль для определения антител к вирусу гепатита С (Boditech Anti-HCV Control)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:14
Срок действия
-