Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120160-1809
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Бел ВГВ ПЦР/РВ" ТУ BY 100558032.410-2019
Производитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Заявитель
ГУ РНПЦ эпидемиологии и микробиологии УНП:100558032, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.107505
Рег. номер товара
Мн-7.120160-1809
Состав
в составе:
"Выделение НК":
- лизирующий раствор - 1 флакон,
- реагент для преципитации - 2 флакона,
- промывочный раствор №1 - 2 флакона,
- промывочный раствор №2 - 1 флакон,
- буфер для растворения НК - 1 флакон;
"Контроль":
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка,
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка,
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон;
"ПЦР":
- ПЦР-микс-ВГВ - 1 пробирка,
- ДНК-полимераза - 1 пробирка,
- положительный контроль ПЦР - 1 пробирка
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-05-28 16:57:13
Срок действия
2024-05-28 16:57:13