Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201555-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор зондов SALSA MLPA Probemix:
Производитель
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Производственная площадка
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Заявитель
ООО БМЕДСИСТЕМС УНП:193664884, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114932
Рег. номер товара
Мн-7.1201555-2309
Состав
- МЕ030 BWS/RSS для детекции синдрома Беквита-Видермана (BWS), Рассела-Сильвера (RSS), 100 тестов, кат.№ ME030-100R, в количестве 1 шт;
- P125 Mitochondrial DNA для детекции мутаций, ассоциированных с митохондриальной ДНК,100 тестов, кат.№ P125-100R, в количестве 2 шт;
- P278 PCCA-PCCB для детекции мутаций, ассоциированных с пропионовой ацидемией, регион PCCA 13q32, 50 тестов, кат.№ P278-50R, в количестве 1шт;
- P446 GALC для детекции галактозилцерамидного липидоза (болезнь Краббе), 50 тестов, кат.№ P446-050R, в количестве 1 шт;
- P160 STS для детекции мутаций ассоциированных с X-сцепленным ихтиозоми (STS), 100 тестов, кат.№ P160-100R, в количестве 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя» (в соответствии с разработанными методами исследований применительно для реагентов использующихся для научных целей).
Дата регистрации
2023-11-30 02:10:47
Срок действия
-