Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201554-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор зондов SALSA MLPA Probemix:
Производитель
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Производственная площадка
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Заявитель
ООО БМЕДСИСТЕМС УНП:193664884, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114932
Рег. номер товара
Мн-7.1201554-2309
Состав
- P034 DMD-1 для детекции DMD-1, 100 тестов, кат.№ P034-100R, в количестве 2 шт;
- P035 DMD-2 для детекции DMD-2, 100 тестов, кат.№ P035-100R, в количестве 2 шт;
- P460 SMA для детекции мутаций при спинальной мышечной атрофии (SMA), 100 тестов, кат.№ P460-100R, в количестве 2 шт;
- P021 SMA для детекции региона SMN1, SMN2 (спинальная мышечная дистрофия), 100 тестов, кат.№ P021-100R, в количестве 1 шт;
- P245 Microdeletion Syndromes-1A для скрининга на наличие микроделеционных синдромов-1, 100 тестов, кат.№ P245-100R, в количестве 6 шт;
- P033 CMT1 для детекции мутаций амиотрофии Шарко – Мари-Тута, 100 тестов, кат.№ P033-100R, в количестве 2 шт;
- P036 Subtelomeres Mix 1 для определения делеций и дупликаций в субтеломерных регионах Mix 1, 100 тестов, кат.№ P036-100R, в количестве 4 шт;
- МЕ028 Prader-Willi/Angelman для детекции синдромов Прадера - Вилли/Ангельмана), 100 тестов, кат.№ ME028-100R, в количестве 1 шт;
- P163 GJB-WFS1-POU3F4 для детекции мутаций, ассоциированных с нарушениями слуха GJB-WFS1-POU3F4, 100 тестов, кат.№ P163-100R, в количестве 2шт;
- P015 MECP2 для детекции мутаций, ассоциированных с синдромом Ретта, 100 тестов, кат.№ P015-100R, в количестве 2шт;
- P050 CAH для детекции мутаций, ассоциированных с гиперплазией коры надпочечников, 100 тестов, кат.№ P050-100R, в количестве 2 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя» (в соответствии с разработанными методами исследований применительно для реагентов использующихся для научных целей).
Дата регистрации
2023-11-30 02:10:47
Срок действия
-