Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201547-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для бактериологических исследований: реагенты и расходные материалы к анализаторам бактериологическим:
Производитель
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: 19 Jinhaian RD, Sanzao Town, Jinwan, Zhuhai, Guangdong Province, 519041
Производственная площадка
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 19 Jinhaian RD, Sanzao Town, Jinwan, Zhuhai, Guangdong Province, 519041
Заявитель
Zhuhai DL Biotech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.115329
Рег. номер товара
Мн-7.1201547-2309
Состав
- IST карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам: DL-96 E;
- IST карта для микроорганизмов: DL-96 FUNGUS;
- IST карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам: DL-96 NE;
- IST карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам: DL-96 STAPH;
- IST карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам стрептококков: DL-96 STREP;
- карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам нейссерий и гемофилов (ID/AST) (колометрия и турбидиметрия): DL-120 NH;
- карта для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам коринебактерий (ID/AST) (колометрия и турбидиметрия): DL-120 CORYNE;
- набор стандартов МакФарланда - McFCHECK Standards Kit
- реагент для предварительной обработки образцов для использования с масс-спектрометрической системой Тип I (Sample treatment reagents for use with MALDI-TOF MS Type I);
- реагент для предварительной обработки образцов для использования с масс-спектрометрической системой Тип II (Sample treatment reagents for use with MALDI-TOF MS Type II);
- реагент для предварительной обработки образцов для использования с масс-спектрометрической системой Тип III (Sample treatment reagents for use with MALDI-TOF MS Type III);
- реагент для предварительной обработки положительных образцов гемокультур для использования с масс-спектрометрической системой MSBC-1 (MS pretreatment reagent for blood culture positive sample MSBC-1);
- реагент для предварительной обработки положительных образцов гемокультур для использования с масс-спектрометрической системой MSBC-2 (MS pretreatment reagent for blood culture positive sample MSBC-2);
- матрикс для использования с масс-спектрометрической системой Тип I (Matrix for use with MALDI-TOF MS Type I);
- матрикс для использования с масс-спектрометрической системой Тип II (Matrix for use with MALDI-TOF MS Type II);
- флакон для аэробной гемокультуры I-1 (Aerobic Blood Culture Bottle I-1);
- флакон для анаэробной гемокультуры II-1 (Anaerobic Blood Culture Bottle II-1);
- детский флакон для гемокультуры III-1 (Children’s Blood Culture Bottle III-1)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-03-06 02:10:17
Срок действия
-