Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201513-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для биохимических исследований: наборы реагентов для определения ферментов:
Производитель
Dirui Industrial Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: 95 Yunhe Street New & High Tech. Development Zone Changchun Jilin Province 130012
Производственная площадка
Dirui Industrial Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 95 Yunhe Street New & High Tech. Development Zone Changchun Jilin Province 130012
Заявитель
ООО ПраймБиоТех УНП:192031928, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115032
Рег. номер товара
Мн-7.1201513-2309
Состав
- 232013302006 Амилаза/Amylase - 7 наборов;
- 232014902002 Панкреатическая амилаза/Pancreatic Amylase – 2 набора;
- 232012202004 Креатинин энзим/Creatinine-Enzyme – 55 наборов;
- 232012902007 Креатинкиназа/Creatinine Kinase – 7 наборов;
- 232013002006 Креатинкиназа- МВ изофермент/Creatinine Kinase MB Isoenzyme - 5 наборов;
- 232013102006 Лактатдегидрогеназа /Lactate Dehydrogenase - 6 наборов;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Медтехника» г. Витебск для нужд УЗ «Витебский областной клинический кардиологический центр».
Дата регистрации
2023-12-18 02:10:21
Срок действия
-