Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1201487/7.002-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы имплантационные стоматологические: инструменты для системы имплантационной стоматологической UF(II) Implant System:
Производитель
DIO Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 66 Centum Seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Производственная площадка
DIO Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 66 Centum Seo-ro, Haeundae-gu, Busan 48058, Republic of Korea
Заявитель
DIO Corporation, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114518
Рег. номер товара
Мн-7.1201487/7.002-2308
Состав
Трансфер для открытой ложки UF(II): артикулы: SSPI 4009H, SSPI 4013H, SSPI 4017H, SSPI 4019H, SSPI 4509H, SSPI 4513H, SSPI 4517H, SSPI 4519H, SSPI 5509H, SSPI 5513H, SSPI 5517H, SSPI 5519H, SSPI 6509H, SSPI 6513H, SSPI 6517H, SSPI 6519H, SSPI 4009N, SSPI 4013N, SSPI 4017N, SSPI 4019N, SSPI 4509N, SSPI 4513N, SSPI 4517N, SSPI 4519N, SSPI 5509N, SSPI 5513N, SSPI 5517N, SSPI 5519N, SSPI 6509N, SSPI 6513N, SSPI 6517N, SSPI 6519N, SSPI 5515H.
Винт трансфера для открытой ложки UF(II): артикулы: SSG 2021, SSG 2026;
Винт трансфера для открытой ложки SM: артикул: SSG 2329;
Трансфер для открытой ложки – Octa: артикулы: IPI 48610, IPI 60710, IPI 48610N, IPI 60710N;
Винт трансфера для открытой ложки системы UF(II) с внутренним соединением: артикул: POI 2610;
Трансфер для закрытой ложки UF(II): артикулы: SSTI 4010H, SSTI 4015H, SSTI 4510H, SSTI 4515H, SSTI 5510H, SSTI 5515H, SSTI 6510H, SSTI 6515H, SSTI 4010N, SSTI 4015N, SSTI 4510N, SSTI 4515N, SSTI 5510N, SSTI 5515N, SSTI 6510N, SSTI 6515N, IOTI 48010;
Винт трансфера для закрытой ложки UF(II): артикулы: SSTI 4015S, SSTI 4020S, SSTI 6515S, SSTI 6520S;
Трансфер для закрытой ложки для системы UF(II) с внутренним соединением: артикулы: IOTI 60010, IOTI 65010;
Держатель Octa абатмента DIO: артикул: SSOAH 4020;
Аналог Octa абатмента UF(II) с внутренним соединением: артикулы: RCI 48014, RCI 60014;
Отвертка для Octa абатмента DIO: артикулы: HD 3006A, HD 3012A;
Аналог шаровидного абатмента UF(II): артикул: SABA 3510;
Держатель для шаровидного абатмента DIO: артикул; BAH 3520;
Отвертка для винта Multi Unit DIO: артикул: MSD 1425, MSD 1420, MSD 1430;
Трансфер для закрытой ложки SM: артикулы ICC 4805, ICCS 1407;
Трансфер для открытой ложки FTN: артикулы: IPN 40508, IPN 40508N;
Винт трансфера для открытой ложки FTN: артикулы: PCN 40310, PCN 40310S;
Аналог конического абатмента FTN: артикул: RCN 40412;
Пластиковый цилиндр FTN: артикулы: APN 40514S, APN 40514SN;
Отвертка для конического абатмента DIO: артикул: HD 2012A;
Держатель для прямого Multi Unit абатмента DIO: артикул: MSAH 4820;
Держатель для углового Multi Unit абатмента DIO: артикул: MAH 1629, MAH 1625;
Трансфер для открытой ложки DIO: артикул: MPI 4811H, MPI 4811N;
Винт трансфера для открытой ложки узкая платформа UF(II): артикулы: MGP 1610, MGP 1615, MGP 1620;
Трансфер для закрытой ложки узкая платформа UF(II): артикул: MTI 4808N;
H-Scan Body UF(II): артикул: MHSB 5005H;
Винт H-Scan Body UF: артикул: MHSBSC 1603;
Scan адаптер UF(II): артикулы: MSCAN 4808H, SCAN 01, SCAN 01-15, SCAN 5101H, SCAN 5121H, SCAN 541H, SCAN 561H, SCAN 581H, SCAN 6101H, SCAN 6102H, SCAN 6121H, SCAN 6122H, SCAN 641H, SCAN 642H, SCAN 661H, SCAN 662H, SCAN 681H, SCAN 682H, SCAN 7101H, SCAN 7121H, SCAN 741H, SCAN 761H, SCAN 781H;
Винт к скан адаптерам Multi Unit UF(II): артикул: MCSC 1606;
Протектор цилиндра UF(II): артикулы: MCP 4804, MCP 4814;
Аналог для абатмента UF(II): артикул: MLA 4815H;
Цифровой аналог имплантата UF(II): артикул: MDA 4813; DAU 4509, MDAR 4814;
Цифровой Jig аналог имплантата UF(II): артикул: MDAJ 00;
Отвертка машинная DIO: артикул: MMD 1224
Отвертка ручная UF(II): артикул: MHD 1215A;
Винт для сканируемого абатмента UF(II): артикулы: SSCAN 2009H, SSCAN 2011H, SSCAN 2013H, SSCAN 2015H, SSCAN 2017H;
Винт для Scan абатмента DIO: артикулы: SSCAN 1610H, SSCAN 1612H, SSCAN 1614H, SSC 2508, SSC 2508H;
Сканируемый абатмент DIO: артикулы: SCAN 14, SCAN 14-15, SCAN 15, SCAN 15-15;
Металлическая игла с коротким наконечником DIOnavi: артикул: MNTS;
Н-сканбоди DIO: артикулы: ITHSB 441, ITHSB 461, ITHSB 481, ITHSB 541, ITHSB 561, ITHSB 581, ITHSB 642, ITHSB 662, ITHSB 682, ITHSB 741, ITHSB 761, ITHSB 781;
Jig Цилиндр UF (II) узкая платформа: артикул: MJC 5409N
H-Scan Body Jig UF (II): артикулы: JIG 501, JIG 601, JIG 602, JIG 701;
Набор UF Master Kit: артикул: UF(M) 06, UF(M) 05, UF 05, UF 06;
Хирургический набор DIO Surgical Kit: артикул: UF(M) 07, UF 07, UF 15;
Стартовое сверло DIO: артикул: SD 1530M;
Финальное сверло DIO: артикулы: DSU 2008M, DSU 2010M, DSU 2011M, DSU 2013M, DSU 2008D, DSU 2010D, DSU 2011D, DSU 2013D, DSU 2015D, DSU 2018D, DSU 2708D, DSU 2708M, DSU 2710D, DSU 2710M, DSU 2711D, DSU 2711M, DSU 2713D, DSU 2713M, DSU 2715D, DSU 2715M, DSU 2718D, DSU 2718M, DSU 3008D, DSU 3008M, DSU 3010D, DSU 3010M, DSU 3011D, DSU 3011M, DSU 3013D, DSU 3013M, DSU 3015D, DSU 3015M, DSU 3018D, DSU 3018M, DSU 3208D, DSU 3208M, DSU 3210D, DSU 3210M, DSU 3211D, DSU 3211M, DSU 3213D, DSU 3213M, DSU 3215D, DSU 3215M, DSU 3218D, DSU 3218M, DSU 3808D, DSU 3808M, DSU 3810D, DSU 3810M, DSU 3811D, DSU 3811M, DSU 3813D, DSU 3813M, DSU 3815D, DSU 3815M, DSU 3818D, DSU 3818M, DSU 4308D, DSU 4308M, DSU 4310D, DSU 4310M, DSU 4311D, DSU 4311M, DSU 4313D, DSU 4313M, DSU 4315D, DSU 4315M, DSU 4318D, DSU 4318M, DSU 5007, DSU 5008, DSU 5010, DSU 5011, DSU 5013, DSU 5015, DSU 5507, DSU 5508, DSU 5510, DSU 5511,DSU 5513, DSU 5515, DSU 6007, DSU 6008, DSU 6010, DSU 6011, DSU 2007M, DSU 6013, DSU 6015;
Первоначальное сверло UF(II): артикул: DHF 2015SM;
Ограничитель сверла DIO: артикулы: ST 2008F, ST 2010F, ST 2011F, ST 2013F, ST 4006, ST 4007, ST 4008, ST 4009, ST 4010, ST 4011;
Пин параллельности для установки в имплантат UF(II): артикул: DPP 3512;
Пин параллельности для лунки DIO: артикулы: PP 1223, PP 1523, PP 2015, PP 2022, PP 2023;
Сверло Линдеманна UF(II): артикул: RMH 2014S;
Позиционер для Multi Unit абатмента: артикул: PG 0060;
Угловой пин параллельности для установки в имплантат UF(II): артикулы: DAP 4515A, DAP 4515B;
Профильное сверло UF(II): артикулы: UPD 3805D, UPD 3805M, UPD 4005D, UPD 4005M, UPD 4505D, UPD 4505M, UPD 5005D, UPD 5005M, UPD 5505D, UPD 5505M,UPD 6010, UPD 6510, UPD 7010, UPD 3805, UPD 4005, UPD 4505;
Конический метчик UF(II): артикулы: UT(II) 3815, UT(II) 4015, UT(II) 4515, UT(II) 5015, UT(II) 5515, UT(II) 6006, UT(II) 6506, UT(II) 7006;
Удлинитель сверла DIO: артикул: DE 3811;
Имплантовод машинный DIO: артикулы: FDC 3506, FDC 3512, FDC 3518;
Имплантовод ручной DIO: артикулы: FDW 3506A, FDW 3512A, FDW 3518A;
Шестигранная отвертка DIO: артикулы: MD 0522, MD 0522L, MD 0530, MD 0530L, MD 0922, MD 0922L, MD 0930, MD 0930L, MD 1219L, MD 1234L, MD 1239L, MD 1719, MD 1719L, MD 1722, MD 1722L, MD 1730, MD 1730L, HD 0510A, HD 0515A, HD 0910A, HD 0915A, HD 0920A, HD 1705A, HD 1710A, HD 1715A, HD 1720A, HD 1725A, HD 1730A;
Драйвер имплантовода DIO: артикулы: MHDC 2520, MHDC 2525, MHDC 3020, MHDC 3025;
Отвертка для Octa абатмента (SM): артикулы: HDS 4506A, HDS 4512A, HDS 5506A, HDS 5512A, HDS 6506A, HDS 6512A;
Отвертка для шаровидного aбатмента DIO: артикулы: HD 2406A, HD 2412A;
Инструмент для извлечения абатмента DIO: артикул: HARD 20315A, HARD 22020, HARD 20320A;
Глубинометр DIO: артикул: DPG 2050, SDG 2533
Открытый ключ DIO: артикул: OW 004;
Хирургический набор UF(II) Surgical Kit: артикул: UF 09, UF 11;
Костный трепан UF(II): артикулы: TRD 4739, TRD 5244, TRD 5749, TRD 4537, TRD 5143, TRD 7062;
Риммер пин DIO: артикулы: SRP 39, SRP 48, SRP 58;
Мукотом DIOnavi: артикул: GTP 5125, GTP 6623, GTP 7124;
Направляющее сверло Guide DIOnavi: артикул: UGD 2005RM, UGD 2002W, UGD 2005W, UGD 2005R;
Сверло для выравнивания/уплотнения кости DIOnavi: артикулы: UBFD 5127M, UBFD 6623, UBFD 5127, UBFD 7126;
Направляющая для фиксации сверла DIOnavi: артикулы: UDT 20, UDT 25, UDT 40, UDT 53, UDTE 20, UDTL 20;
Первоначальное сверло DIOnavi: артикулы: ISD 2005; ISD 2005M, ISD 2007, ISD 2007M, ISD 2008, ISD 2008M, ISD 2010, ISD 2010M, ISD 2011, ISD 2011M, ISD 2013, ISD 2013M, ISD 2015, ISD 2015M, ISD 2016, ISD 2017, ISD 2018, ISD 2019;
Профильное сверло DIOnavi: артикулы: GPD 3005, GPD 3005M, GPD 3305, GPD 3305M, GPD 3805, GPD 3805M, GPD 4005, GPD 4005M, GPD 4505, GPD 4505M, GPD 5005, GPD 5005M, GPD 5505, GPD 5505DW, GPD 6005, GPD 6005DW, GPD 6505, GPD 6505DW, GPD 7005, UAPD 5122M;
Сверло для профилировки кости UF(II): артикул: BPD 5608G;
Финальное сверло DIOnavi: артикулы: USD 2705, USD 2705M, USD 2707, USD 2707M, USD 2708, USD 2708M, USD 2710, USD 2710M, USD 2711, USD 2711M, USD 2713, USD 2713M, USD 2715, USD 2715M, USD 2716, USD 2717, USD 2718, USD 2719,
USD 3005, USD 3007, USD 3007M, USD 3008, USD 3008M,USD 3010, USD 3010M, USD 3011, USD 3011M, USD 3013, USD 3013M, USD 3015, USD 3015M, USD 3016,USD 3017, USD 3018, USD 3019, USD 3018DN, USD 3205, USD 3207, USD 3207M, USD 3208, USD 3208M, USD 3210, USD 3210M, USD 3211, USD 3211M, USD 3213, USD 3213M, USD 3215, USD 3215M, USD 3216, USD 3217, USD 3218, USD 3219, USD 3805, USD 3807, USD 3807M, USD 3808, USD 3808M, USD 3810, USD 3810M, USD 3811, USD 3811M,USD 3813, USD 3813M, USD 3815, USD 3815M, USD 3816, USD 3817, USD 3818, USD 3819, USD 4305, USD 4307, USD 4307M, USD 4308, USD 4308M, USD 4310,USD 4310M, USD 4311, USD 4311M, USD 4313, USD 4313M, USD 4315, USD 4315M, USD 4316,USD 4318, USD 2705DW, USD 2707DW, USD 2708DW, USD 2710DW, USD 3207DW, USD 3807DW, USD 4307DW, USD 4807DW, USD 4808DW, USD 4810DW, USD 5007DW, USD 5008DW, USD 5010DW, USD 5507DW, USD 5508DW, USD 5510DW, USD 2516DN, USD 2517DN, USD 2518DN, USD 2519DN, USD 4317, USD 4319, USD 4807, USD 4808, USD 4810, USD 4811, USD 4813, USD 4815, USD 4816, USD 4818, USD 2507DN, USD 2508DN, USD 2510DN, USD 2511DN, USD 2513DN, USD 2515DN, USD 3005M;
Конический метчик DIOnavi: артикулы: GNTD 3315, GTD 3815, GTD 4015, GTD 4515, GTD 5015, GTD 6515, GTD 7015, GTD 5515DW, GTD 6015DW, GTD 6515DW, GNTD 3018DN, GNTD 3318DN, GNTD 3015;
Профильное сверло абатмента DIOnavi: артикулы: UAPD 5123, UAPD 5123M, UAPD 5124, UAPD 5124M, UAPD 5126, UAPD 5126M, UAPD 5822, UAPD 5823, UAPD 3428, UAPD 5125, UAPD 7121, UAPD 5122;
Соединитель/удлинитель имплантата DIOnavi: артикулы: GIC 5309, GIC 5309ST, GIC 5309ST R, GIC 5310ST R, GIC 5317, GWIC 6808, GWIC 6808ST, GWIC 7308, GWIC 7308ST, GWIC 7316, GWICC 6808, GSNIC 5312, GSNIC 5317,
Ограничитель сверла DIOnavi: артикулы: GST 2030BL, GST 2040YE, GST 2050RD, GST 2060BL;
Сверло для Синус-лифтинга DIO: артикулы: GSRD 3217, GSRD 3218, GSRD 3219, GSRD 3221;
Ограничитель для сверла для синус-лифтинга DIO: артикулы: GST 03BL, GST 04YE, GST 05RD, GST 06BL, GST 07YE, GST 08RD, GST 09BL, GST 10YE, GST 11RD, GST 12BL, GST 13YE, ST 02RD, ST 03BL, ST 04YE, ST 05RD, ST 06BL, ST 07YE,ST 08RD,ST 09BL,ST 10YE,ST 11RD,ST 12BL, LST 05YE, LST 10RD, LST 15BL, LST 20YE, LST 25RD, LST 30BL, ST 01YE;
Глубинометр & Уплотнитель кости DIO: артикул: GSDB 2619;
Устройство для поднятия мембраны DIO: артикул: WML 6627;
Квадратный ключ DIO: артикул: DSW 050;
Трубка для поднятия мембраны DIO: артикул: MLT 40300;
Анкерное сверло DIOnavi: артикул: AD 2015; AD 2019;
Винт для фиксации шаблона DIOnavi: артикулы: артикулы: ASC 1511, ASC 1515, ASC 1516, ASC 1520, ASC 1515S, ASC 1519S;
Отвертка для установки винта фиксирующего шаблон DIO: артикул: ASD 2513;
Прямое копьевидное сверло DIOnavi: артикулы: PSD 2518, PSD 2525;
Штифт для начальной фиксации шаблона DIOnavi: артикул: SGFP 2008, SGFP 2005, SGFP 2007, SGFP 2010, SGFP 2011;
Фиксатор хирургического шаблона DIOnavi: артикулы: SGF 6309, SGF 6310, SGF 6312;
Металлическая игла с экстра длинным наконечником DIOnavi: артикулы: MNTE,
Металлическая игла с длинным наконечником DIOnavi: артикулы: MNTL;
Хирургический набор DIO Sinus Master Kit: артикул SMK 01;
Начальное сверло для синус-лифтинга DIO: артикул: SID 2013;
Круглое сверло (гребневое) для синус-лифтинга DIO: артикулы: SRD 2813, SRD 3613;
Уплотнитель кости DIO: артикул: SBC 2533;
Круглое сверло (боковое) для синус-лифтинга DIO: артикулы: SLRD 5504, SLRD 7004;
Сверло-коронка DIO: артикулы: SLCD 5504, SLCD 7004;
Хирургический набор DIO Dr. SOS Plus Kit: артикул: DRS 02;
Внутренняя направляющая UF(II): артикулы: INT 11H, INT 11N, INT 5.7L, INT 5.7S, INT 8N, INT 8Octa;
Внешняя направляющая DIO: артикулы: EXT 24, EXT 27, EXT 34;
Реверсное сверло DIO: артикулы: RCD 32, RCD 34, RCD 36;
Удалитель DIO: артикулы: RB 32, RB 34;
Извлекатель импланта DIO: артикулы: FRD 11L, FRD 11S, HR 12L, HR 12S;
Внутренний извлекатель импланта SM: артикулы: FRD 8L, FRD 8S;
Шлицевая отвертка DIO: артикулы: SD 08;
Прямоугольный держатель DIO: артикулы: SGT 1418A, SGT 1618A, SGT 2018A, SGT 2518A;
Сканбоди UF(II): артикул: MCSB 4804_10;
Аналог имплантата UF(II): артикул: SSFA 4012;
Держатель для абатмента UF(II): артикулы: DJMR 00, DJPR 00;
Четырехгранная отвертка DIO: артикул: SHD 1230;
Рукоятка метчика DIO: артикул: SHH 11;
Хирургический набор UF(II) Narrow Surgical Kit: артикул: UF 08;
Набор DIO Bone Expander Kit: артикулы: BEP 00, BEP 01;
Набор экспандеров DIO: артикул: BEP 1716, BEP 1723, BEP 1731, BEP 1737, BEP 1744, BEP 1751;
Хирургический набор UF(II) Starter Kit: артикул: UFST 00, UFST 01;
Набор DIO Osteotome Kit: артикул: OST 01;
Остеотом DIO: артикулы: OSE 2228, OSL 2028, OSL 2130, OSL 2133, OSL 3039, OSL 3546;
Молоток DIO: артикул: OSM 001
Набор DIO Sinus Lift Kit: артикул: SLK 01;
Хирургический набор DIO Sinus Kit: артикулы: DSNK 03, DSNK 04;
Угловой пин паралельности для имплантата UF(II): артикул: SAPP 2015;
Пин параллельности UF(II): артикулы: SPP 2020, SPP 2025;
Ключ трещотка DIO: артикул: DRW 070;
Набор DIO Flapless Crestal Sinus kit: артикул: SMK 02;
Хирургический набор DIOnavi. Special Kit: артикул: SGF 02;
Набор DIO New Dr. SOS+ Kit: артикул: DRS 05
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2023-09-08 02:11:51
Срок действия
-